Mepidor vet. 20 mg/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Mepivacaine hydrochloride

Saatavilla:

VETVIVA RICHTER GMBH

ATC-koodi:

QN01BB03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Mepivacaine hydrochloride

Annos:

20 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 6 x 10 ml (VNR-numero: 563434) Ei kaupan: 10 ml, 5 x 10 ml

Prescription tyyppi:

Resepti: 6 x 10 ml Ei kaupan: 10 ml, 5 x 10 ml

Terapeuttinen alue:

Mepivakaiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2017-12-15

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
Mepidor vet. 20 mg/ml injektioneste, liuos hevosille
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrassse 14, 4600 Wels, Itävalta
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Mepidor vet. 20 mg/ml injektioneste, liuos hevosille
Mepivakaiinihydrokloridi
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Mepivakaiinihydrokloridi
20 mg
(vastaa 17,4 mg mepivakaiinia)
Kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos
4.
KÄYTTÖAIHEET
Mepivakaiini on tarkoitettu nivelensisäiseen (intra-artikulaariseen)
ja epiduraalipuudutukseen
hevosille.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy tunnettua
yliherkkyyttä amidien ryhmään kuuluville
paikallispuudutteille,
tai apuaineille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Ohimenevää, paikallista pehmytkudosten turvotusta voi ilmetä
joissakin tapauksissa valmisteen
injisoinnin jälkeen.
Jos paikallispuudutetta injisoidaan tahattomasti suonen sisään tai
käytetään liian suuri määrä, se voi
aiheuttaa systeemistä toksisuutta, joka ilmenee tyypillisesti
keskushermostovaikutuksina.
Jos systeemistä toksisuutta esiintyy, on harkittava hapen antamista
sydän- ja hengityslaman hoitoon ja
diatsepaamin antamista kouristusten hallintaan.
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa, tai olet
sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta
eläinlääkärillesi.
2
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Hevonen
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Valmistetta injisoitaessa on noudatettava kaikkia aseptisia
varotoimia.
Nivelensisäiseen puudutukseen: 60
−
600 mg mepivakaiinihydrokloridia
(3
−
30 ml lääkevalmistetta),
nivelen koon mukaan
Epiduraalikäyttö:
0.2–0.25 mg/kg (1.0 – 1.25 ml/100 kg), jopa 10 ml/hevonen,
puudutuksen vaaditun syvyyden ja laajuuden mukaan.
Annostus on aina pidettävä niin p

Valmisteyhteenveto

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Mepidor vet. 20 mg/ml injektioneste, liuos hevosille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Mepivakaiinihydrokloridi
20 mg
(vastaa 17,4 mg mepivakaiinia)
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Hevonen
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Mepivakaiini on tarkoitettu nivelensisäiseen (intra-artikulaariseen)
ja epiduraalipuudutukseen
hevoselle.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy tunnettua
yliherkkyyttä amidien ryhmään kuuluville
paikallispuudutteille,
tai apuaineille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Aspiroi ennen antoa ja sen aikana suonensisäisen injektion
välttämiseksi.
Mepivakaiinin analgeettinen vaikutus alkaa heiketä
ontumatutkimuksessa 45
−
60 minuutin kuluttua.
Riittävä kivunlievitys voi kuitenkin säilyä ja vaikuttaa
askellukseen yli kahden tunnin ajan.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä mepivakaiinille tai muille
amidiryhmään kuuluville
paikallispuudutteille,
tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
Tämä valmiste voi ärsyttää ihoa ja silmiä.
2
Vältä valmisteen joutumista iholle ja silmiin. Huuhtele roiskeet
iholta ja silmistä välittömästi runsaalla
vedellä. Jos ärsytys jatkuu, ota yhteyttä lääkäriin.
Sikiöön kohdistuvia haittavaikutuksia ei voida sulkea pois. Raskaana
olevien naisten on vältettävä
valmisteen käsittelyä.
Jos vahingossa injisoit
itseesi valmistetta, siitä voi seurata vaikutuksia sydämeen ja
hengitykseen ja/tai
keskushermostoon. Noudata varovaisuutta vahinkoinjektion
välttämiseksi. Vahinkoinjektion
sattuessa
käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle
pakkausseloste tai myynti