Mephameson 50 mg/3 ml Soluzione iniettabile

Maa: Sveitsi

Kieli: italia

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

dexamethasonum

Saatavilla:

Mepha Pharma AG

ATC-koodi:

H02AB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

dexamethasonum

Lääkemuoto:

Soluzione iniettabile

Koostumus:

dexamethasoni natrii phosphas 50.00 mg corresp. dexamethasonum 38 mg, dinatrii edetas, propylenglycolum 450.00 mg, natrii hydroxidum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 3 ml corresp. natrium max. 4.50 mg.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Glucocorticoidi-Therapie

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

1965-11-15

Valmisteyhteenveto

Mephameson soluzione iniettabile
Mepha Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Desametasone sodio fosfato.
Sostanze ausiliarie
Mephameson 4mg/1ml: glicole propilenico (E1520) (20 mg), sodio
edetato, sodio cloruro, sodio
idrossido, acido cloridrico concentrato, acqua per preparazioni
iniettabili. Contiene al massimo 1.37 mg
di sodio.
Mephameson 8mg/2ml: glicole propilenico (E1520) (40 mg), sodio
edetato, sodio cloruro, sodio
idrossido, acqua per preparazioni iniettabili. Contiene al massimo
2.71 mg di sodio.
Mephameson 50mg/3ml: glicole propilenico (E1520) (450 mg), sodio
edetato, sodio idrossido, acqua per
preparazioni iniettabili. Contiene al massimo 4.50 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 fiala di Mephameson 4mg/1ml contiene: 4 mg di desametasone sodio
fosfato, equivalente a 3 mg di
desametasone.
1 fiala di Mephameson 8mg/2ml contiene: 8 mg di desametasone sodio
fosfato, equivalente a 6 mg di
desametasone.
1 fiala di Mephameson 50mg/3ml contiene: 50 mg di desametasone sodio
fosfato, equivalente a 38 mg
di desametasone.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Uso sistemico
Edema cerebrale (causato da tumore cerebrale, trauma cranio-cerebrale,
sanguinamento intracerebrale,
interventi neurochirurgici, ascesso cerebrale, ictus, encefalite,
meningite, lesioni da irradiazione). Shock
anafilattico (dopo iniezione primaria di adrenalina). Shock
politraumatico (profilassi del polmone da
shock e dell'embolia grassosa). Stato asmatico. Recidive acute di
dermatosi severe (ad es. edema di
Quincke, pemfigo volgare, eczemi non controllabili, sarcoidosi
cutanea). Malattie ematologiche acute
(ad es. anemia emolitica acuta). Insufficienza corticosurrenale acuta
primaria e secondaria (soltanto con
una terapia concomitante con un mineralcorticoide). Profilassi e
terapia del vomito indotto da citostatici.
Trattamento della malattia da Coronavirus 2019 (COVID-19) negli adulti
e negli adolescenti (di età
minima di 12 anni e con peso corporeo di almeno 40 kg) che richiedono
un apporto supplementare