MENAZİD-L 500 MG IV ENJEKSİYONLUK LİYOFİLİZE TOZ İÇEREN FLAKON, 1 ADET

Maa: Turkki

Kieli: turkki

Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiivinen ainesosa:

azitromisin dihidrat

Saatavilla:

GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.

ATC-koodi:

J01FA10 

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

azithromycin dihydrate

Valtuutus päivämäärä:

1970-01-01

Pakkausseloste

1
KULLANMA TALİMATI
_ _
MENAZİD-L 500 MG IV ENJEKSIYONLUK LIYOFILIZE TOZ IÇEREN FLAKON
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir enjeksiyonluk liyofilize toz içeren flakon 500 mg
azitromisine eşdeğer
524,05 mg azitromisin dihidrat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sitrik asit, sodyum hidroksit.
_ _
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MENAZİD-L NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MENAZİD-L’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. MENAZİD-L NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MENAZİD-L’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MENAZİD-L NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
MENAZİD-L, bromobutil gri lastik tıpalı, flip-off alüminyum
kapaklı, Tip I renksiz cam
flakon içerisinde, beyaz renkli liyofilize tozdur.
•
MENAZİD-L,
makrolidler
olarak
adlandırılan
bir
antibiyotik
grubuna
ait
olan
azitromisin etkin maddesini içerir. Azitromisin, enfeksiyona neden
olan bakterilerin
üremesini
durdurarak
ya
da
bunları
öldürerek
etkisini
gösterir.
Azitromisin
soğuk
algınlığı veya grip gibi virüslerin yol açtığı
enfeksiyonları tedavi etmeyecektir.
•
MENAZİD-L, göğüs, boğaz ve burun enfeksiyonları (bronşit,
zatürre, bademcik iltihabı,
boğaz
ağrısı
(farenjit)
ve
sinüzit),
kulak
enfeksiyonları,
deri
ve
yumuşak
doku
enfeksiyonları (abse, ç�

Valmisteyhteenveto

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1- BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MENAZİD-L 500 mg IV enjeksiyonluk liyofilize toz içeren flakon
Steril
2- KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir flakon;
Azitromisin dihidrat
524,05 mg (500 mg azitromisine eşdeğer) içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidroksit
184,3 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3- FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk liyofilize toz içeren flakon.
Beyaz, liyofilize toz.
4- KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MENAZİD-L, aşağıdaki duyarlı organizmalara bağlı
enfeksiyonların tedavisinde endikedir.
Önerilen
doz,
tedavi
süresi
ve
uygulanan
hasta
popülasyonu
bu
enfeksiyonlarda
farklı
olduğundan, dozlama önerileri için Bkz. Bölüm 4.2. Pozoloji ve
uygulama şekli.
_Chlamydia _
_pneumoniae, _
_Haemophilus _
_influenzae, _
_Legionella _
_pneumophila, _
_Moraxella _
_catarrhalis, _
_Mycoplasma _
_pneumoniae, _
_Staphylococcus _
_aureus _
ya
da
_Streptococcus _
_pneumoniae_
’nin
neden
olduğu
toplumda
kazanılmış
pnömoni
bulunan
ve
başlangıçta
intravenöz tedavi gereken hastalarda; bronşit dahil alt solunum yolu
enfeksiyonlarında; deri
ve yumuşak doku enfeksiyonlarında; otitis media, farenjit/tonsilit
ve sinüzit dahil üst solunum
yolu enfeksiyonlarında endikedir.
Ayrıca
_Haemophilus ducreyi_
’ye bağlı yumuşak şankr ve
_Chlamydia trachomatis_
’e bağlı,
erkeklerde ve kadınlarda cinsel temasla bulaşan ve komplike olmayan
genital enfeksiyonlar
dahil,
_ Neisseria gonorrhoeae _
ya da
_Myoplasma hominis_
’in neden olduğu pelvik inflamatuar
hastalığı
bulunan
ve
başlangıçta
intravenöz
tedavi
gereken
hastalarda
endikedir,
fakat
beraberinde bir
_Treponema pallidum_
enfeksiyonu olup olmadığı saptanmalıdır.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyZW56ak1URG83ak1USHY3YnU