MEMANTINE SANDOZ 10 mg/ml oraaliliuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Memantini hydrochloridum

Saatavilla:

Sandoz A/S Sandoz A/S

ATC-koodi:

N06DX01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Memantini hydrochloridum

Annos:

10 mg/ml

Lääkemuoto:

oraaliliuos

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

memantiini

Tuoteyhteenveto:

Määräämisehto: Hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin tulee olla perehtynyt Alzheimerin taudin (dementian) diagnosointiin ja hoitoon.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2013-07-22

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MEMANTINE SANDOZ 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
MEMANTINE SANDOZ 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
memantiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Memantine Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Memantine Sandoz
-valmistetta
3.
Miten Memantine Sandoz -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Memantine Sandoz -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MEMANTINE SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITEN MEMANTINE SANDOZ VAIKUTTAA
Memantine Sandoz kuuluu ryhmään nimeltä dementialääkkeet.
Alzheimerin taudissa muistin häviäminen johtuu aivojen
viestisignaalien häiriintymisestä. Aivoissa on
niin sanottuja N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA)-reseptoreja, jotka
osallistuvat oppimisen ja muistin
kannalta tärkeiden hermosignaalien välittämiseen. Memantine Sandoz
kuuluu niin sanottujen NMDA -
reseptoriantagonistien lääkeryhmään. Memantine Sandoz vaikuttaa
näihin NMDA-reseptoreihin ja
parantaa hermosignaalien välittymistä ja muistia.
MIHIN MEMANTINE SANDOZIA KÄYTETÄÄN
Memantine Sandoz on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin
tautia sairastavien potilaiden
hoitoon.
Memantiinihydrokloridia,
jota Memantine Sandoz sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin
t

Valmisteyhteenveto

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Memantine Sandoz 10 mg tabletit, kalvopäällysteiset
Memantine Sandoz 20 mg tabletit, kalvopäällysteiset
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Memantine Sandoz 10 mg tabletit, kalvopäällysteiset:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg
memantiinihydrokloridia vastaten 8,31 mg memantiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: yksi kalvopäällysteinen
tabletti sisältää 132 mg laktoosimonohydraattia.
Memantine Sandoz 20 mg tabletit, kalvopäällysteiset:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg
memantiinihydrokloridia vastaten 16,62 mg memantiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: yksi kalvopäällysteinen
tabletti sisältää 242 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletit, kalvopäällysteiset.
Memantine Sandoz 10 mg tabletit, kalvopäällysteiset:
Valkoisia, soikeita, kalvopäällysteisiä tabletteja (6,1 mm x 11,6
mm), jakouurre molemmin puolin.
Tabletin voi jakaa kahteen yhtä suureen annokseen.
Memantine Sandoz 20 mg tabletit, kalvopäällysteiset:
Punaruskeita, pyöreitä, kalvopäällysteisiä tabletteja (halkaisija
11,1 mm), kaksi ristikkäistä jakouurretta toisella
puolella.
Tabletin voi jakaa neljään yhtä suureen annokseen.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa
Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Hoidon saa aloittaa Alzheimerin taudin diagnosointiin
ja hoitoon perehtynyt lääkäri, jonka tulee valvoa sitä.
ANNOSTUS
Hoito tulee aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo
lääkkeen ottamista säännöllisesti. Diagnoosi on
tehtävä voimassaolevien ohjeiden mukaisesti. Memantiinin
siedettävyys ja annostus on arvioitava säännöllisesti,
mieluummin
kolmen kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta. Sen jälkeen
memantiinin kliininen hyöty sekä
hoidon siedettävyys on arvioitava säännöllisesti voimassa olevien
kliinisten ohjeiden mukaan.Ylläpitohoitoa
voidaan j