MEMANTINA TEVA 10 mg/ml

Maa: Romania

Kieli: romania

Lähde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

MEMANTINUM

Saatavilla:

TEVA PHARM. WORKS PRIVATE LTD. COMPANY - UNGARIA

ATC-koodi:

N06DX01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

MEMANTINUM

Annos:

10 mg/ml

Lääkemuoto:

SOL. ORALA

Prescription tyyppi:

PR

Valmistaja:

TEVA B.V. - TARILE DE JOS

Terapeuttinen ryhmä:

MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ALTE MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI

Tuoteyhteenveto:

10927/2018/03 Cutie cu 10 flac. din sticla bruna a 50 ml si pipeta dozatoare cu sol. orala; 10927/2018/02 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna a 100 ml si pipeta dozatoare cu sol. orala; 10927/2018/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna a 50 ml si pipeta dozatoare cu sol. orala

Pakkausseloste

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10927/2018/01-02-03 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
MEMANTINĂ TEVA 10 MG/ML SOLUŢIE ORALĂ
clorhidrat de memantină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Memantină Teva şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Memantină Teva
3.
Cum să luaţi Memantină Teva
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Memantină Teva
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MEMANTINĂ TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CUM ACŢIONEAZĂ MEMANTINĂ TEVA
Memantină Teva conține substanța activă clorhidrat de memantină.
Aceasta aparţine grupului de
medicamente cunoscute ca medicamente pentru tratamentul demenţei.
Pierderea memoriei în boala Alzheimer este determinată de tulburarea
transmisiei semnalelor la
nivelul creierului. Creierul conţine aşa-numiţii receptori
N-metil-D-aspartat (NMDA), care sunt
implicaţi în transmiterea semnalelor nervoase importante în
procesele de învăţare şi memorie.
Memantină Teva aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti
ai receptorilor NMDA.
Memantină Teva acţionează asupra acestor receptori NMDA,
ameliorând transmisia semnalelor
nervoase şi memoria.
Memantină Teva se utilizează pentru tratamentul pacienţilor cu
boală Alzhei

Valmisteyhteenveto

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR
.
10927/2018
/
01-02-03
_Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Memantină Teva 10 mg/ml soluţie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml soluţie orală conţine clorhidrat de memantină 10 mg,
echivalent cu memantină 8,31 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut
Fiecare ml soluție orală conține sorbitol (E420) 92 mg.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie orală.
Soluţie limpede şi incoloră sau aproape incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer, de intensitate moderată
până la severă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul trebuie început şi supravegheat de către un medic cu
experienţă în diagnosticarea şi
tratamentul demenţei Alzheimer.
Doze
Terapia trebuie începută doar dacă este disponibilă o persoană
care îngrijeşte pacientul şi care va
monitoriza cu regularitate administrarea medicamentului de către
pacient. Diagnosticul trebuie stabilit
conform ghidurilor de practică medicală în vigoare. Toleranţa la
tratament şi doza de memantină
trebuie evaluate la intervale regulate de timp, de preferat în
primele trei luni de la începerea
tratamentului. În consecinţă, beneficiul terapeutic al
tratamentului cu memantină şi toleranţa
pacientului la tratament trebuie evaluate la intervale regulate de
timp, în conformitate cu ghidurile
clinice în vigoare.
Tratamentul poate fi menţinut atât timp cât se poate evidenţia un
beneficiu terapeutic şi pacientul
tolerează tratametul cu memantină. Întreruperea tratamentului
trebuie luată în considerare atunci când
nu mai sunt dovezi ale prezenţei unui efect terapeutic sau dacă
pacientul nu tolerază tratamentul.
ADULŢI
Ajustarea dozei
2
Doza zilnică maximă este de 20 mg o dată pe zi. Pentru a reduce
riscul de apariţie a reacţiilor adverse,
doza de întreţinere se stabileşte prin creştere progresivă cu
câte 5 mg pe săp