MEMANTINA PHARMAGENUS 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

MEMANTINA HIDROCLORURO

Saatavilla:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

ATC-koodi:

N06DX01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

MEMANTINE HYDROCHLORIDE

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Koostumus:

MEMANTINA HIDROCLORURO 20 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Memantina

Tuoteyhteenveto:

MEMANTINA PHARMAGENUS 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos Autorizado 07/10/2013 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Anulado

Valtuutus päivämäärä:

2013-10-07

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MEMANTINA PHARMAGENUS 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Memantina, hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Memantina Pharmagenus y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Memantina Pharmagenus
3. Cómo tomar Memantina Pharmagenus
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Memantina Pharmagenus
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MEMANTINA PHARMAGENUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CÓMO ACTÚA MEMANTINA PHARMAGENUS
MEMANTINA PHARMAGENUS CONTIENE EL PRINCIPIO ACTIVO HIDROCLORURO DE
MEMANTINA.
Memantina pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
medicamentos anti-demencia.
La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a una
alteración en las señales del cerebro.
El cerebro contiene los llamados receptores N-metil-D-aspartato (NMDA)
que participan en la transmisión
de señales nerviosas importantes en el aprendizaje y la memoria.
Memantina pertenece al grupo de
medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Memantina
actúa sobre estos receptores
mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria.
PARA QUÉ SE UTILIZA MEMANTINA PHARMAGENUS
Memantina se utiliza en el tratamiento de pacientes con enfermedad de
Alzheimer de moderada a grave.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MEMANTINA PHARMAGENUS
NO TOME MEMANTINA PHARMAGENUS

si
es
alérgico
al
hidroclo

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Memantina Pharmagenus 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Memantina Pharmagenus 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de
hidrocloruro de memantina, que equivalen a
8,31 mg de memantina.
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de
hidrocloruro de memantina, que equivalen a
16,62 mg de memantina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos de 10 mg recubiertos con película son comprimidos de
12,7x6 mm de color amarillo
pálido, forma ovalada con una línea de rotura en una cara. El
comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Los comprimidos de 20 mg recubiertos con película son comprimidos de
16,2x7,6 mm de
color rojo pálido, forma ovalada con una línea de rotura en una
cara. La ranura sirve únicamente para
fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis
iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a
grave.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con
experiencia en el diagnóstico y
tratamiento de la demencia de Alzheimer. El tratamiento se debe
iniciar únicamente si se dispone de un
cuidador que monitorice regularmente la toma del fármaco por parte
del paciente. Se debe realizar el
diagnóstico siguiendo las directrices actuales. La tolerabilidad y la
dosis de memantina se deben reevaluar
de forma regular, preferiblemente dentro de los 3 meses posteriores al
inicio del tratamiento.
Por lo tanto el beneficio clínico de memantina y la tolerabilidad del
paciente al tratamiento se deben
reevaluar de forma regular de acuerdo a las directrices clínicas
vigentes. El tratamiento de mantenimiento
puede continuarse mientras el beneficio terapéutico sea favorable