Melatonin Spirig HC retard 2 mg Retardtabletten

Maa: Sveitsi

Kieli: italia

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

melatoninum

Saatavilla:

Spirig HealthCare AG

ATC-koodi:

N05CH01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

melatoninum

Lääkemuoto:

Retardtabletten

Koostumus:

melatoninum 2 mg, ammonio methacrylatis copolymerum B, calcii hydrogenophosphas dihydricus, talcum, lactosum monohydricum 80 mg, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, pro compresso obducto.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Primäre Insomnie

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

1970-01-01

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Melatonina Spirig HC® retard
Che cos'è Melatonina Spirig HC retard e quando si usa?
Quando non si può assumere Melatonina Spirig HC retard?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Melatonina
Spirig HC retard?
Si può assumere Melatonina Spirig HC retard durante la gravidanza o
l'allattamento?
Come usare Melatonina Spirig HC retard?
Quali effetti collaterali può avere Melatonina Spirig HC retard?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Melatonina Spirig HC retard?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Melatonina Spirig HC retard? Quali confezioni sono
disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
giugno
2020 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone, anche
se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla
loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Melatonina Spirig HC® retard
Spirig HealthCare AG
Che cos'è Melatonina Spirig HC retard e quando si usa?
Il principio attivo di Melatonina Spirig HC retard si chiama
melatonina e appartiene ad un gruppo di ormoni
prodotti naturalmente dall'organismo.
Melatonina Spirig HC retard viene utilizzato su prescrizione medica in
pazienti di età superiore a 55 anni per
il trattamento senza altri farmaci e a breve termine dell'insonnia
primaria, caratterizzata da sonno cattivo
(difficoltà ad addormentarsi o interruzioni del sonno o cattiva
qualità del sonno da almeno un mese)

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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Melatonina Spirig HC® retard, compresse a rilascio prolungato
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Melatonina Spirig HC® retard, compresse a rilascio prolungato
Spirig HealthCare AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Melatonina.
Sostanze ausiliarie
Ammonio metacrilato copolimero (tipo B), calcio fosfato dibasico
diidrato, talco, lattosio monoidrato 80 mg,
magnesio stearato, silice colloidale anidra.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 2 mg di melatonina
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Melatonina Spirig HC è indicato come monoterapia per il trattamento a
breve termine dell'insonnia primaria
caratterizzata da un sonno di cattiva qualità in pazienti di età
superiore a 55 anni.
Posologia/Impiego
La dose raccomandata è di 1 compressa da 2 mg una volta al giorno,
1-2 ore prima di coricarsi e dopo
l'ultimo pasto. Questo dosaggio può essere mantenuto fino a 3
settimane. In singoli casi giustificati dal punto
di vista medico, il trattamento può essere prolungato fino a 13
settimane (3 mesi). Ciò tuttavia non deve
avvenire senza una nuova valutazione da parte del medico.
Istruzioni posologiche speciali
Bambini e adolescenti
Melatonina Spirig HC non è raccomandato per l'uso nei bambini e negli
adoles