Melatonin Orion 3 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Melatonin

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

N05CH01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Melatonin

Annos:

3 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 (VNR-numero: 387693), 30 (VNR-numero: 108352), 50 (VNR-numero: 379338), 60 (VNR-numero: 106536) Ei kaupan: 10, 20

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 10 Resepti: 30 Resepti: 50 Resepti: 60 Ei kaupan: 10, 20

Terapeuttinen alue:

melatoniini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2662

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2022-09-02

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
MELATONIN ORION 3 MG TABLETIT
MELATONIN ORION 5 MG TABLETIT
melatoniini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, elleivät oireesi parane tai ne
huononevat.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Melatonin Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Melatonin Orion
-valmistetta
3.
Miten Melatonin Orion -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Melatonin Orion -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MELATONIN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Melatonin Orion sisältää vaikuttavana aineena melatoniinia,
joka kuuluu elimistön luonnollisesti
tuottamiin hormoneihin. Melatoniini auttaa säätelemään elimistön
uni-valverytmiä.
Tämä lääke on tarkoitettu aikaerorasituksen (jet lag)
lyhytaikaiseen hoitoon aikuisille (vähintään 18-
vuotiaille). Aikaerorasituksella tarkoitetaan useiden
aikavyöhykkeiden ylittämisestä johtuvia aikaeron
aiheuttamia oireita matkustettaessa itään tai länteen.
Melatonin Orion -valmiste voi sopia aikuisille matkustajille, jotka
ylittävät vähintään 5 aikavyöhykettä
etenkin itään päin matkustettaessa, ja jos aiempien matkojen
yhteydessä on ilmennyt aikaerorasituksen
oireita.
Tämä lääke on tarkoitettu ainoastaan aikaerorasituksen
lyhytaikaiseen hoitoon. Käänny lääkärin
puoleen, jos sinulla on muita kuin aikaerorasit

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Melatonin Orion 3 mg tabletit
Melatonin Orion 5 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 3 mg melatoniinia.
Yksi tabletti sisältää 5 mg melatoniinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
3 mg: Pyöreä, kaksoiskupera tabletti (koko noin 6,0 x 2,5 mm), joka
on väriltään valkoinen tai melkein
valkoinen.
5 mg: Pyöreä, kaksoiskupera tabletti (koko noin 7,0 x 3,2 mm), joka
on väriltään valkoinen tai melkein
valkoinen ja jonka kummallakin puolella on jakouurre. Jakouurre on
tarkoitettu vain nielemisen
helpottamiseksi eikä tabletin jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Melatonin Orion on tarkoitettu:
-
aikuisten aikaerorasituksen (jet lag) lyhytaikaiseen hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuisten aikaerorasitus _
Tavanomainen annos on yksi 3 mg:n tabletti paikallista aikaa nukkumaan
mennessä aikaerolennon
jälkeen, enintään 4 vuorokauden ajan. Jos 3 mg:n vakioannos ei
lievitä oireita riittävästi, 3 mg tabletin
sijaan voidaan ottaa yksi 5 mg:n tabletti paikallista aikaa nukkumaan
mennessä. 5 mg:n tablettia ei saa
ottaa 3 mg:n tabletin lisäksi, vaan suurempi annos voidaan ottaa
seuraavina päivinä. Suurin sallittu
annos on 5 mg vuorokaudessa kerta-annoksena, ja hoidon kokonaiskesto 4
vuorokautta.
Annos otetaan matkakohteen nukkumaanmenoaikaan, kun ylitetään
vähintään 5 aikavyöhykettä,
etenkin itään päin matkustettaessa.
Koska väärään aikaan otetulla melatoniinilla ei välttämättä
ole vaikutusta tai sillä voi olla haitallinen
vaikutus, melatoniinia ei pidä ottaa vuorokausirytmin sopeutumiseksi
matkakohteessa ennen klo 20:00
eikä klo 04:00 jälkeen.
2
_Erityisryhmät _
_ _
_Iäkkäät _
Koska eksogeenisen (välittömästi vapautuvan) melatoniinin
farmakokinetiikka on nuorilla aikuisilla ja
iäkkäillä yleensä toisiinsa verrattavaa, iäkkäille henkilöille
ei ole erityisiä annostussuosituksia (ks.
kohta 5.2).
_Munu