Melatonin Neurim Retardtabletten

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

melatoninum

Saatavilla:

NEURIM PHARMACEUTICALS AG

ATC-koodi:

N05CH01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

melatoninum

Lääkemuoto:

Retardtabletten

Koostumus:

melatoninum 2 mg, ammonio methacrylatis copolymerum B, calcii hydrogenophosphas dihydricus, lactosum monohydricum 80 mg, silica colloidalis anhydrica, talcum, magnesii stearas, pro compresso.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Schlafmittel

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

1970-01-01

Pakkausseloste

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Melatonin Neurim
Retardtabletten zu 2 mg Melatonin
Was ist Melatonin Neurim und wann wird es angewendet?
Der Wirkstoff von Melatonin Neurim heisst Melatonin und gehört zu
einer natürlicherweise vom Körper
produzierten Gruppe von Hormonen.
Melatonin Neurim wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
bei Patienten ab 55 Jahren
angewendet zur alleinigen und kurzfristigen Behandlung der durch einen
schlechten Schlaf
gekennzeichneten primären Insomnie (Ein- oder
Durchschlafschwierigkeiten oder schlechte
Schlafqualität über mindestens einen Monat).
Wann darf Melatonin Neurim nicht eingenommen werden?
Melatonin Neurim darf nicht eingenommen werden, wenn Sie
überempfindlich (allergisch) gegen
Melatonin oder einen der sonstigen Bestandteile von Melatonin Neurim
sind.
Wann ist bei der Einnahme von Melatonin Neurim Vorsicht geboten?
Nach dem heutigen Stand der Kenntnisse sollte dieses Arzneimittel
nicht an Kinder und Jugendliche
unter 18 Jahren und nicht an Personen unter 55 Jahren verabreicht
werden.
Melatonin Neurim kann Schläfrigkeit hervorrufen. Daher ist das
Arzneimittel mit Vorsicht anzuwenden,
wenn die Auswirkungen von Schläfrigkeit ein Sicherheitsrisiko
darstellen könnten.
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit
und die Fähigkeit, Werkzeuge oder
Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
Vorsicht bei der Einnahme ist ausserdem angebracht, wenn Sie an einer
Lebererkrankung,
Nierenerkrankung, am Schlafapnoe-Syndrom oder an einer
Autoimmunerkrankung (bei der das eigene
Immunsystem „angegriffen“ wird), leiden.
Nehmen Sie Melato

Valmisteyhteenveto

Melatonin Neurim, Retardtabletten
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Melatonin
Hilfsstoffe
Ammonio methacrylatis copolymerum B, calcii hydrogenphosphas
dihydricus, lactosum monohydricum
80 mg, silica colloidalis anhydrica, talcum, magnesii stearas
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Jede Retardtablette enthält 2 mg Melatonin
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Melatonin Neurim ist indiziert als Monotherapie für die kurzzeitige
Behandlung der primären, durch
schlechte Schlafqualität gekennzeichneten Insomnie bei Patienten ab
55 Jahren.
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette à 2 mg einmal täglich,
1–2 Stunden vor dem Zubettgehen und
nach der letzten Mahlzeit. Diese Dosierung kann bis zu 3 Wochen
beibehalten werden. In medizinisch
begründeten Einzelfällen kann eine Verlängerung der Behandlung bis
zu 13 Wochen (3 Monate)
erfolgen. Dies sollte jedoch nicht ohne neuerliche Abschätzung durch
den Arzt durchgeführt werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Kinder und Jugendliche
Melatonin Neurim wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
unter 18 Jahren aufgrund
nicht ausreichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht
empfohlen.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen. Die Tabletten müssen ganz geschluckt werden.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen
Bestandteile.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Nach dem heutigen Stand der Kenntnisse sollte dieses Arzneimittel
nicht an Kinder und Jugendliche
unter 18 Jahren und nicht an Personen unter 55 Jahren verabreicht
werden.
Vor der Verschreibung muss die Ursache der Schlaflosigkeit
identifiziert und ggf. das zugrunde liegende
Leiden behandelt werden. Melatonin Neurim sollte erst zum Einsatz
kommen, wenn keine Ursache
gefunden worden ist (primäre Insomnie).
Das Andauern der Schlaflosigkeit nach 7- bis 14-tägiger Behandlung
kann auf ein zugrunde liegendes
psychiatrisches oder somatisches Leiden hinweisen. Insbesondere kann
eine vorbestehende Depression
im Lauf der Behandlung ma