Melatan 5 mg Tablett

Maa: Ruotsi

Kieli: ruotsi

Lähde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiivinen ainesosa:

melatonin

Saatavilla:

Evolan Pharma AB

ATC-koodi:

N05CH01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

melatonin

Annos:

5 mg

Lääkemuoto:

Tablett

Koostumus:

melatonin 5 mg Aktiv substans

Prescription tyyppi:

Vissa förpackningar receptbelagda

Tuoteyhteenveto:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter

Valtuutuksen tilan:

Godkänd

Valtuutus päivämäärä:

2019-07-19

Pakkausseloste

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MELATAN 3 MG TABLETTER
MELATAN 5 MG TABLETTER
melatonin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Melatan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Melatan
3.
Hur du tar Melatan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Melatan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MELATAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Melatan innehåller den aktiva substansen melatonin, som tillhör en
grupp av naturliga hormoner som
tillverkas av kroppen.
Melatonin hjälper till att reglera kroppens dag- och nattrytm.
Melatan används vid:
•
Korttidsbehandling av jetlag hos vuxna. Med jetlag avses de symtom som
orsakas av tidsskillnaden
när man passerar flera tidszoner när man reser öster- eller
västerut. Melatan rekommenderas för vuxna
som flyger över minst 5 tidszoner, i synnerhet österut, och
särskilt om de har upplevt symtom på jetlag
i samband med tidigare resor. Vid behov kan det också användas av
resenärer som passerar 2–4
tidszoner.
•
Sömnlöshet hos barn och ungdomar 6-17 år med ADHD där andra
sömnstödjande åtgärder inte är
tillräckliga.
Melatonin som finns i Melatan kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR M

Valmisteyhteenveto

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Melatan 3 mg tabletter
Melatan 5 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
3 mg tablett: En tablett innehåller 3 mg melatonin.
5 mg tablett: En tablett innehåller 5 mg melatonin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
3 mg: vit, rund, konvex tablett med märkning "7", diameter 7 mm.
5 mg tablett: vit, kapselformad tablett med brytskåra på ena sidan,
dimensioner 10 mm x 5 mm. Brytskåran
är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan enbart
för att underlätta nedsväljning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Melatan är avsett för:
•
Korttidsbehandling av jetlag hos vuxna. Läkemedlet rekommenderas för
vuxna som flyger över minst
5 tidszoner, i synnerhet österut, och särskilt om de har upplevt
symtom på jetlag under tidigare resor.
Vid behov kan det också användas av resenärer som passerar 2–4
tidszoner.
•
Insomni hos barn och ungdomar 6–17 år med ADHD där
sömnhygienåtgärder har varit otillräckliga.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Biotillgängligheten skiljer sig mellan individer varför doseringen
ska individualiseras. Lägsta effektiva dos
bör eftersträvas.
Jet lag:
Den rekommenderade dosen är en tablett på 3-5 mg per dag vid
läggdags lokal tid vid resa över minst 5
tidszoner, i synnerhet när man reser österut. Vid behov kan det
också användas av resenärer som passerar 2–
4 tidszoner. Melatonin ska användas för Jet-lag i högst 4 dagar.
_Pediatrisk population_
Barn < 6 år: Melatan rekommenderas inte till barn under 6 år.
Insomni hos barn och ungdomar 6–17 år med ADHD:
Melatonin ska titreras upp till den lägsta effektiva dosen som tas
30-60 minuter före sänggåendet. Melatan är
endast lämpligt när den lägsta effektiva dosen har fastställts
till 3 mg eller 5 mg genom att använda andra
produkter med lägre styrka.
Maximal dos: 5 mg.
2
Det finns en begränsad mängd data för upp till 3 års behandling.
E