Mektix vet 2,5 mg / 25 mg purutabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Praziquantel, Milbemycin oxime

Saatavilla:

KRKA, D.D., NOVO MESTO

ATC-koodi:

QP54AB51

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Praziquantel, Milbemycin oxime

Annos:

2,5 mg / 25 mg

Lääkemuoto:

purutabletti

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 2, 4, 48

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 2, 4, 48

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2020-03-23

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
MEKTIX VET 2,5 MG/25 MG PURUTABLETIT PIENILLE KOIRILLE JA
KOIRANPENNUILLE,
JOTKA PAINAVAT VÄHINTÄÄN 0,5 KG
MEKTIX VET 12,5 MG/125 MG PURUTABLETIT KOIRILLE, JOTKA PAINAVAT
VÄHINTÄÄN 5 KG
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenia
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Saksa
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Mektix vet 2,5 mg/25 mg purutabletit pienille koirille ja
koiranpennuille,
jotka painavat vähintään 0,5
kg
Mektix vet 12,5 mg/125 mg purutabletit koirille,
jotka painavat vähintään 5 kg
milbemysiinioksiimi/pratsikvanteeli
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi purutabletti sisältää:
PURUTABLETIT PIENILLE
KOIRILLE JA
KOIRANPENNUILLE
PURUTABLETIT KOIRILLE
VAIKUTTAVAT AINEET:
Milbemysiinioksiimi
2,5 mg
12,5 mg
Pratsikvanteeli
25 mg
125 mg
Tabletit pienille koirille ja koiranpennuille:
Kellertävänvalkoiset, ruskeantäplikkäät, soikeat,
kaksoiskuperat tabletit, joissa on jakouurre toisella puolella.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Tabletit koirille: Kellertävänvalkoiset, ruskeantäplikkäät,
pyöreät, hieman kaksoiskuperat tabletit.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Seuraavien aikuisvaiheessa olevien heisi- ja sukkulamatojen
aiheuttamien sekainfektioiden hoito:
- Heisimadot:
_Dipylidium caninum _
_Taenia_ spp.
2
_Echinococcus_ spp.
_Mesocestoides_ spp.
- Sukkulamadot:
_Ancylostoma caninum _
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina _
_Trichuris vulpis _
_Crenosoma vulpis _(infektion voimakkuuden alentaminen)_ _
_Angiostrongylus vasorum_ (epäkypsien (L5) ja kypsien aikuisten
matojen aiheuttaman infektion
voimakkuuden alentaminen; ks. spesifinen hoito-ohjelma ja
estohoito-ohjelma kohdassa ”Annostus,
antoreitit ja antotavat kohde-eläinlajeittain”).
_Thelazia callipaeda_ (ks. spes

Valmisteyhteenveto

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Mektix vet 2,5 mg/25 mg purutabletit pienille koirille ja
koiranpennuille, jotka painavat vähintään 0,5 kg
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi purutabletti sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Milbemysiinioksiimi
2,5 mg
Pratsikvanteeli
25,0 mg
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Purutabletti.
Kellertävänvalkoiset, ruskeantäplikkäät, soikeat, kaksoiskuperat
tabletit, joissa on jakouurre toisella
puolella.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira (pienet koirat ja koiranpennut).
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Seuraavien aikuisvaiheessa olevien heisi- ja sukkulamatojen
aiheuttamien sekainfektioiden hoito:
- Heisimadot:
_Dipylidium caninum _
_Taenia_ spp.
_Echinococcus_ spp.
_Mesocestoides_ spp.
- Sukkulamadot:
_Ancylostoma caninum _
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina _
_Trichuris vulpis _
_Crenosoma vulpis _(infektion voimakkuuden alentaminen)_ _
_Angiostrongylus vasorum_ (epäkypsien (L5) ja kypsien aikuisten
matojen aiheuttaman infektion
voimakkuuden alentaminen; ks. spesifinen hoito-ohjelma ja
estohoito-ohjelma kohdassa 4.9 Annostus ja
antotapa).
_Thelazia callipaeda_ (ks. spesifinen hoito-ohjelma kohdassa 4.9
Annostus ja antotapa).
Valmistetta voidaan käyttää myös sydänmatotaudin (_Dirofilaria
immitis_) ehkäisyyn, jos samanaikainen
heisimatohoito on aiheellinen.
2
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää alle 2 viikon ikäisille ja/tai alle 0,5 kg
painaville koiranpennuille.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttaville aineille tai apuaineille.
Katso myös kohta 4.5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Loiset voivat tulla vastustuskykyiseksi tietyn ryhmän
sisäloislääkkeille, jos tämän ryhmän lääkkeitä
käytetään toistuvasti ja usein.
On suositeltavaa hoitaa samanaikaisesti kaikki samassa taloudessa
asuvat kotieläimet.
Tehokkaan loislääkintäohjelman kehittämiseksi tu