Mektix CHEWABLE 12,5 mg/125 mg Filmtabletten für Hunde mit einem Gewicht von mindestens 5 kg

Maa: Itävalta

Kieli: saksa

Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiivinen ainesosa:

MILBEMYCIN OXIM; PRAZIQUANTEL

Saatavilla:

Krka d.d. Novo Mesto

ATC-koodi:

QP54AB51

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

MILBEMYCIN OXIME; PRAZIQUANTEL

Prescription tyyppi:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Tuoteyhteenveto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Valtuutus päivämäärä:

2021-11-10

Pakkausseloste

1
GEBRAUCHSINFORMATION
MEKTIX CHEWABLE 2,5 MG/25 MG FILMTABLETTEN FÜR KLEINE HUNDE UND
WELPEN MIT EINEM
GEWICHT VON MINDESTENS 0,5 KG
MEKTIX CHEWABLE 12,5 MG/125 MG FILMTABLETTEN FÜR HUNDE MIT EINEM
GEWICHT VON
MINDESTENS 5 KG
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slowenien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slowenien
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Mektix CHEWABLE 2,5 mg/25 mg Filmtabletten für kleine Hunde und
Welpen mit einem Gewicht
von mindestens 0,5 kg
Mektix CHEWABLE 12,5 mg/125 mg Filmtabletten für Hunde mit einem
Gewicht von mindestens
5 kg
Milbemycinoxim/Praziquantel
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Filmtablette enthält:
FILMTABLETTEN FÜR
KLEINE HUNDE UND
WELPEN
FILMTABLETTEN FÜR
HUNDE
WIRKSTOFFE:
Milbemycinoxim
2,5 mg
12,5 mg
Praziquantel
25 mg
125 mg
Tabletten für kleine Hunde und Welpen: Blasse, gelblich-braune,
ovale, bikonvexe, gesprenkelte
Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
Tabletten für Hunde: Blasse, gelblich-braune, ovale, bikonvexe
gesprenkelte Filmtabletten.
2
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung von Mischinfektionen mit adulten Band- und Rundwürmern der
folgenden Arten:
- Bandwürmer:
_Dipylidium caninum_
_Taenia_ spp.
_Echinococcus_ spp.
_Mesocestoides_ spp.
- Rundwürmer:
_Ancylostoma caninum_
_Toxocara canis_
_Toxascaris leonina_
_Trichuris vulpis_
_Crenosoma vulpis _(Verminderung der Befallsintensität)
_Angiostrongylus _
_vasorum _
(Verminderung
der
Befallsintensität
mit
präadulten
(L5)
und
adulten
Parasitenstadien; siehe spezifische Anleitung zur Behandlung und
Prävention der Erkrankung unter
Abschnitt „Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der
Anwendung“

Valmisteyhteenveto

1
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Mektix CHEWABLE 12,5 mg/125 mg Filmtabletten für Hunde mit einem
Gewicht von mindestens
5 kg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält:
WIRKSTOFFE:
Milbemycinoxim
12,5 mg
Praziquantel
125,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Blasse, gelblich-braune, ovale, bikonvexe, gesprenkelte Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund (mit einem Körpergewicht von mindestens 5 kg)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Behandlung von Mischinfektionen mit adulten Cestoden und Nematoden der
folgenden Arten:
- Cestoden:
_Dipylidium caninum_
_Taenia_ spp.
_Echinococcus_ spp.
_Mesocestoides_ spp.
- Nematoden:
_Ancylostoma caninum_
_Toxocara canis_
_Toxascaris leonina_
_Trichuris vulpis_
_Crenosoma vulpis _(Verminderung der Befallsintensität)
_Angiostrongylus _
_vasorum _
(Verminderung
der
Befallsintensität
mit
präadulten
(L5)
und
adulten
Parasitenstadien; siehe spezifische Anleitung zur Behandlung und
Prävention der Erkrankung unter
Abschnitt 4.9 Dosierung und Art der Anwendung).
_Thelazia callipaeda_ (siehe spezifische Anleitung zur Behandlung
unter Abschnitt 4.9 Dosierung und
Art der Anwendung).
Das Tierarzneimittel kann außerdem zur Prävention der
Herzwurmkrankheit (_Dirofilaria immitis_)
angewendet werden, wenn eine gleichzeitige Behandlung gegen Cestoden
angezeigt ist.
2
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hunden, die weniger als 5 kg wiegen.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen
oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Siehe auch Abschnitt 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die
Anwendung.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Bei
häufiger,
wiederholter
Anwendung
von
Anthelminthika
einer
Substanzklasse
kann
es
zur
Entwicklung von Resistenzen der Pa