MEFOXIN

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Cefoxitina

Saatavilla:

I.B.N. SAVIO S.R.L

ATC-koodi:

J01DC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Cefoxitin

Kpl paketissa:

"1G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 1 FLACONCINO POLVERE +1 FIALA SOLVENTE10 ML; "1G/2 ML

luokka:

N

Terapeuttinen alue:

Cefoxitina

Tuoteyhteenveto:

024027056 - EV FLACONE 500 MG + 1 F SOLV - Revocato; 024027043 - IM FLACONE 500 MG + 1 F SOLV - Revocato; 024027031 - 2G/20 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 20ML - Autorizzato; 024027017 - 1G/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO POLVERE +1 FIALA SOLVENTE 2ML - Autorizzato; 024027029 - 1G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONCINO POLVERE +1 FIALA SOLVENTE10 ML - Autorizzato

Valtuutuksen tilan:

Autorizzato

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MEFOXIN 1 G / 2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER
USO INTRAMUSCOLARE
MEFOXIN 1 G / 10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER
USO ENDOVENOSO
MEFOXIN 2 G / 20 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER
USO ENDOVENOSO
cefoxitina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Mefoxin e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Mefoxin
3.
Come usare Mefoxin
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Mefoxin
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È MEFOXIN E A COSA SERVE
Il principio attivo di Mefoxin è cefoxitina che appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati
antibiotici beta-lattamici. La cefoxitina agisce contro infezioni
gravi causate da un particolare tipo di
batteri chiamati Gram negativi, considerati difficili da trattare, o
da batteri di tipo misto con presenza
di batteri Gram negativi resistenti ai più comuni antibiotici.
Mefoxin viene utilizzato in particolare in pazienti deperiti
(defedati) e/o con ridotte capacità di
difese naturali (immunodepressi).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE MEFOXIN
NON USI MEFOXIN
-
se è allergico alla cefoxitina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se è allergico alle cefalosporine;
-
se è allergico alla lidocaina e utilizza la soluzione per uso
intramuscolare (che contiene
lidocaina).
AVVERTENZE

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Mefoxin 1 g / 2 ml Polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso intramuscolare
Mefoxin 1 g / 10 ml Polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso endovenoso
Mefoxin 2 g / 20 ml Polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso endovenoso
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Per uso intramuscolare_
Cefoxitina sale sodico g 1,05 (corrispondente a g 1,0 di cefoxitina
acido libero)
_Per uso endovenoso_
Cefoxitina sale sodico g 1,05 o g 2,10 (corrispondente rispettivamente
a g 1,0 o g 2,0 di cefoxitina
acido libero)
Per gli eccipienti, vedere 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
_Flaconcino_
: polvere per soluzione iniettabile.
_Fiala solvente_
: solvente per soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata
o presunta origine da germi Gram
negativi "difficili" o da flora mista con presenza di Gram negativi
resistenti ai più comuni antibiotici.
In dette infezioni il prodotto trova indicazione, in particolare: nei
pazienti defedati e/o
immunodepressi.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Mefoxin può essere somministrato per via endovenosa o per via
intramuscolare (vedi norme per la
ricostituzione per ogni via di somministrazione).
La posologia e la via di somministrazione devono essere stabilite a
giudizio del medico in base alla
gravità dell'infezione, alla sensibilità dell'agente che ha causato
l'infezione e alle condizioni del
paziente.
La posologia abituale per gli adulti è di 1 g o 2 g di Mefoxin ogni 8
ore.
_Posologia abituale per gli adulti_
_Tipo di infezione_
_Dos_
_e_
_Frequenza_
_Dosaggio_
_giornaliero totale_
Non complicata
1 g
ogni 8 ore
(occasionalmente ogni 6 ore)
3 g
4 g
Moderatamente grave
o grave
2 g
ogni 8 ore
(occasionalmente ogni 6 ore)
6 g
8 g
1
Documento reso disponibile da AIFA il 24/05/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la