Maa: Kuuba
Kieli: espanja
Lähde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Acetato de medroxiprogesterona
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UEB "REINALDO GUTIÉRREZ",PLANTA HANCO, LA HABANA, CUBA.
Medroxyprogesterone acetate
5 mg
Tableta revestida
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: MEDROXIPROGESTERONA FORMA FARMACÉUTICA: Tableta revestida FORTALEZA: 5 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 21 tabletas revestidas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UEB "REINALDO GUTIÉRREZ", PLANTA HANCO, LA HABANA, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-144-G03 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 3 de noviembre de 2015 COMPOSICIÓN: Cada tableta revestida contiene: Acetato de medroxiprogesterona 5,0 mg Lactosa monohidratada 29,75 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: No oncológicas: amenorrea secundaria o sangramiento uterino anormal debido a trastornos hormonales. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a la medroxiprogesterona; antecedentes de enfermedad tromboembólica significativa (tromboflebitis, accidentes cerebrovasculares); sangramiento vaginal no diagnosticado; disfunción hepática severa. Este medicamento contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la lactosa. PRECAUCIONES: Lactancia materna: no se afecta por la medroxiprogesterona. Las mujeres en edad fértil serán informadas que deben evitar embarazo durante el tratamiento. Carcinogenicidad: grupo de riesgo 2 B. Se realizará adecuada evaluación ginecológica previa. Deben tomarse precauciones en pacientes con epilepsia, migraña, asma, trastornos renales o cardiovasculares, ya que puede causar retención hídrica. De igual forma, proporciona ganancia de peso, de ahí que sea empleado para tratamiento paliativo en la caquexia neoplásica. Si durante el tratamiento con la medroxiprogesterona aparecen signos de trastornos tromboembólicos o bruscamente trastornos oculares (pérdida de visión, visión doble o profusión ocular) deberá descontinuarse el tratamiento. El riesgo de demencia suele incrementarse en mujeres posmenopáusicas. No debe usarse previo a la me Lue koko asiakirja