Maa: Peru
Kieli: espanja
Lähde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
MEGA LABS LATAM S.A.
C01DA14
COMPRIMIDO
POR COMPRIMIDO
ORAL
caja de cartón x 20, 30 y 100 comprimidos en envase blíster de aluminio - PVC/PVDC incoloro
Con receta médica
LABORATORIOS ROWE S.R.L.; REPUBLICA DOMINICANA
Mononitrato de isosorbida
Presentación: caja de cartón x 20, 30 y 100 comprimidos en envase blíster de aluminio - PVC/PVDC incoloro
VIGENTE
2023-06-27
FICHA TÉCNICA MEDOCOR 40 ISOSORBIDA MONONITRATO COMPRIMIDOS VÍA ORAL 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO MEDOCOR 40 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA MEDOCOR 40 Cada comprimido contiene 40 mg de Isosorbida mononitrato. Excipientes c.s.p. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Profilaxis y tratamiento de la angina de pecho. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral. _Adultos _ _MEDOCOR 40 comprimidos:_ En pacientes que necesiten más de 60 mg al día de isosorbida mononitrato, se puede administrar un comprimido de MEDOCOR 40 dos o tres veces al día (80 mg a 120 mg al día). La dosis máxima diaria recomendada de MEDOCOR 40 comprimidos es 120 mg al día (un comprimido tres veces al día). En cualquier caso, cuando ya está establecido un tratamiento profiláctico con derivados nitrados, puede ser transferido directamente a dosis terapéuticas de isosorbida mononitrato, teniendo en cuenta las necesidades de nitratos del paciente. Si es necesario, en caso de que las crisis de angina se produzcan principalmente por la noche, puede tomarse 1 comprimido de MEDOCOR 40 un poco antes de acostarse. _Ancianos _ No hay evidencias que sugieran un ajuste de la dosis en este colectivo de pacientes. _Niños _ El isosorbida mononitrato no está recomendado para su empleo en los niños debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia. _Pacientes con insuficiencia renal y/o hepática _ No es necesario ajustar la dosis en caso de fallo renal o cirrosis hepática (ver sección 5.2.). Los comprimidos de MEDOCOR 40 deben tragarse sin masticar y con una cantidad suficiente de líquido. El tratamiento con isosorbida mononitrato debe ser instaurado de forma gradual, sobre todo en pacientes que reciben diuréticos u otros antihipertensivos, o en sujetos con una presión arterial sistólica inferior a 90 mmHg (ver sección 4.5.). 4.3. CONTRAINDICACIONES El isosorbida mononitrato no debe utilizarse en los siguientes casos: Hipersensibilidad al isosorbida mononitrato, o a Lue koko asiakirja