MEDOCLAV õhukese polümeerikattega tablett

Maa: Viro

Kieli: viro

Lähde: Ravimiamet

Aktiivinen ainesosa:

amoksitsilliin+klavulaanhape

Saatavilla:

Medochemie Limited

ATC-koodi:

J01CR02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

amoxicillin+clavulanic acid

Annos:

875mg+125mg 500TK; 875mg+125mg 4TK; 875mg+125mg 12TK; 875mg+125mg 10TK; 875mg+125mg 30TK; 875mg+125mg 2TK; 875mg+125mg 100TK; 875mg+125mg 20TK

Lääkemuoto:

õhukese polümeerikattega tablett

Prescription tyyppi:

R

Pakkausseloste

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
MEDOCLAV 875 MG/125 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
amoksitsilliin/klavulaanahpe
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Medoclav ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Medoclav’i võtmist
3.
Kuidas Medoclav’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Medoclav’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON MEDOCLAV JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Medoclav on antibiootikum, mis hävitab infektsioone põhjustavad
bakterid. See sisaldab kahte
erinevat ravimit, mida nimetatakse amoksitsilliiniks ja
klavulaanhappeks. Amoksitsilliin kuulub
„penitsilliinideks“ nimetatud ravimite rühma, mille toime võib
mõnikord kaduda (ravim muutub
inaktiivseks). Teine aktiivne toimeaine (klavulaanhape) takistab
sellel juhtumast.
Medoclav’i kasutatakse täiskasvanutel ja lastel järgmiste
infektsioonide raviks:
-
keskkõrva- ja ninakõrvalkoobaste infektsioonid;
-
hingamisteede infektsioonid;
-
kuseteede infektsioonid;
-
naha ja pehmete kudede infektsioonid, sh hambainfektsioonid;
-
luude ja liigeste infektsioonid.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE MEDOCLAV’I VÕTMIST
_ _
MEDOCLAV’I EI TOHI KASUTADA
-
kui olete amoksitsilliini, klavulaanhappe, penitsilliini või selle
ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
-
kui teil on kunagi tekkinud raske allergiline (ülitundlikkus-)
reaktsioon mõne teise
antibiootikumi suhtes. See võib avalduda nahalööbe või näo või
kaela tursena.
-
kui teil on antibiootik

Valmisteyhteenveto

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Medoclav 875 mg/125 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks Medoclav 875 mg/125 mg tablett sisaldab
amoksitsilliintrihüdraati, mis vastab 875 mg
amoksitsilliinile ja kaaliumklavulanaati, mis vastab 125 mg
klavulaanhappele.
INN.
_ Amoxicillinum, acidum clavulanicum. _
Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks tablett sisaldab 1,68 mg
sojaletsitiini.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valged, kumerad, kapslikujulised õhukese polümeerikattega tabletid,
mõõtudega 21,5 mm x 10,0 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsioon on näidustatud
järgmiste infektsioonide raviks
täiskasvanutel ja lastel (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1):
-
äge bakteriaalne sinusiit (adekvaatselt diagnoositud),
-
äge keskkõrvapõletik,
-
kroonilise bronhiidi ägenemine (adekvaatselt diagnoositud),
-
olmetekkene pneumoonia,
-
tsüstiit,
-
püelonefriit,
-
naha ja pehmete kudede infektsioonid, nt tselluliit, loomahammustused,
raskekujuline
hambaabstsess koos leviva tselluliidiga,
-
luu- ja liigeseinfektsioonid, eelkõige osteomüeliit.
Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhendeid.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Annused on läbivalt toodud amoksitsilliin/klavulaanhappe sisaldusena,
välja arvatud juhul, kui
annused on esitatud üksikkomponentide kohta eraldi.
Medoclav’i individuaalse annuse valimisel vastavalt infektsioonile
peab arvesse võtma järgmist:
-
arvatavaid haigustekitajaid ning nende tõenäolist tundlikkust
antibiootikumide suhtes (vt lõik
4.4),
-
infektsiooni raskust ja asukohta,
-
patsiendi vanust, kehakaalu ja neerufunktsiooni (vt allpool).
Vajadusel tuleb kaaluda amoksitsilliin/klavulaanhappe teiste
ravimvormide (nt nende, mis sisaldavad
amoksitsilliini suuremates annustes ja/või erinevas suhtes
amoksitsilliini ja klavulaanhapet) kasutamist
(vt lõigud 4.4 j