MECOLZIN® GR.TAB 500MG/TAB

Maa: Kreikka

Kieli: kreikka

Lähde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiivinen ainesosa:

MESALAZINE

Saatavilla:

INNOVIS PHARMA ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΚΑΙ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Δ.Τ. INNOVIS PHARMA A.E.B.E. Λεωφ. Μαραθώνος 144, 15351 Παλλήνη Αττικής 210.6664805

ATC-koodi:

A07EC02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

MESALAZINE

Annos:

500MG/TAB

Lääkemuoto:

GR.TAB (ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Koostumus:

MESALAZINE 500MG

Antoreitti:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Terapeuttinen alue:

MESALAZINE

Tuoteyhteenveto:

Αρ. άδειας: 61303/09-06-2022; Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: ES/H/0588/001/E/002; Συσκευασίες: 2803285301019 BT X 100 TABS ΣΕ BLISTER (OPA/AL/PVC/AL) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Valtuutuksen tilan:

Εγκεκριμένο

Pakkausseloste

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
MECOLZIN 500 MG ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΔΙΣΚΊΑ
μεσαλαζίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εαν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Μην
το δώσετε σε άλλους.
Mπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα
και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας
τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθάνη ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
TΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Mecolzin και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Mecolzin
3.
Πώς να πάρετε το Mecolzin
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Mecolzin
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ MECOLZIN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η Χ�

Valmisteyhteenveto

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ONOMAΣIA ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Mecolzin 500 mg γαστροανθεκτικά δισκία.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΔΕΣΗ
Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο Mecolzin
περιέχει 500 mg μεσαλαζίνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε
γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 2,13 mmol
νατρίου (49 mg).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γαστροανθεκτικό δισκίο
Επιμήκη δισκία μήκους 17,9 mm και
διαμέτρου 8,3 mm, με ομοιογενή
γαστροανθεκτική επίστρωση
πορτοκαλί χρώματος.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Mecolzin ενδείκνυται για:
-
Θεραπεία της οξείας φάσης της ήπιας ή
μέτριας ελκώδους κολίτιδας.
-
Θεραπεία συντήρησης της ύφεσης στην
ελκώδη κολίτιδα.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Κατά τη διάρκεια της οξείας
φλεγμονώδους φάσης και της
μακροχρόνιας θεραπείας συντήρησης, ο
ασθενής πρέπει να ακολουθήσει με
ακρίβεια τη θεραπεία που έχει
καθιερώσει ο γιατρός για να
εξασφαλίσει το επιδιωκόμενο
θεραπευτικό αποτέλεσμα.
_Ενήλικες _
Η δοσολογία θα πρέπει να ρυθμίζεται
ανάλογα με την ανταπόκριση του
ασθενούς. Συνιστάται η
ακόλουθη δοσολογία:

Ελκώδης κολίτιδα (οξεία �