Mecain 5 mg/ml Injektionslösung Durchstechflasche

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Mepivacainhydrochlorid

Saatavilla:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC-koodi:

N01BB03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

mepivacaine

Lääkemuoto:

Injektionslösung

Koostumus:

Teil 1 - Injektionslösung; Mepivacainhydrochlorid (05638) 5 Milligramm

Antoreitti:

Injektion subkutan; Injektion intravenös; Injektion intrakutan; Injektion epidural; Injektion peridural; Injektion intradermal

Valtuutuksen tilan:

verlängert

Valtuutus päivämäärä:

2001-04-05

Pakkausseloste

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MECAIN
®
5 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG DURCHSTECHFLASCHE
Mepivacainhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mecain und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Mecain beachten?
3.
Wie ist Mecain anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mecain aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MECAIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mecain ist ein Arzneimittel zur örtlichen Betäubung.
Es wird angewendet zur vorübergehenden örtlichen Ausschaltung des
Schmerzempfindens
(lokale und regionale Nervenblockade).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MECAIN BEACHTEN?
MECAIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Mepivacainhydrochlorid, ähnlich wirkende
Mittel zur örtlichen
Betäubung (Lokalanästhetika vom Amidtyp und Estertyp) oder einen der
in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
−
wenn Sie allergisch gegen Methyl-4-hydroxybenzoat und / oder
Propyl-4-hydroxybenzoat
(Konservierungsmittel)
oder
Para-Aminobenzoesäure
(PAB,
Abbauprodukt
der
Lokalanästhetika vom Estertyp und der Konservierungsmittel) sind
−
,
−
zur intrathekalen, epiduralen, intracisternalen oder

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mecain
®
5 mg/ml Injektionslösung Durchstechflasche
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Mepivacainhydrochlorid
1 ml Injektionslösung enthält 5 mg Mepivacainhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1,20 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218)
0,20 mg Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216)
7,00 mg Natriumchlorid
0,022 - 0,068 mg Natriumhydroxid
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Lokale und regionale Nervenblockade
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Jugendliche über 15 Jahren und Erwachsene _
Grundsätzlich gilt, dass nur die kleinste Dosis verabreicht werden
darf, mit der die gewünschte
ausreichende Anästhesie erreicht wird. Die Dosierung ist entsprechend
den Besonderheiten des
Einzelfalles individuell vorzunehmen.
Die Angaben für die empfohlenen Dosen (Tabelle 1) gelten für
Jugendliche über 15 Jahren und
Erwachsene mit einer durchschnittlichen Körpergröße bei einmaliger
(einzeitiger) Anwendung.
Für die Festlegung der Dosis sind die Erfahrungen des Narkosearztes
sowie die Kenntnisse
vom Allgemeinzustand des Patienten ausschlaggebend.
1 ml Mecain enthält 5 mg Mepivacainhydrochlorid.
Tabelle 1: Dosierungsempfehlungen von Mecain 5 mg/ml für Jugendliche
über 15 Jahren und
Erwachsene
Indikationen
Dosierung
Grenzstrang-Blockade
5 - 10 ml
Hautquaddeln
0,1 - 2 ml
Nervus-cutan.-antebrachii-Blockade
10 - 15 ml
Nervus-cutan.-femoris-lateralis-Blockade
10 - 15 ml
Nervus-femoralis-Blockade
10 - 20 ml
Nervus-obturatorius-Blockade
10 - 15 ml
Nervus-phrenicus-Blockade
10 - 20 ml
Nervus-radialis-Blockade
10 - 20 ml
Nervus-suprascapularis-Blockade
5 - 15 ml
Nervus-ulnaris-Blockade
5 - 10 ml
Parazervikal-Blockade, pro Seite
6 - 10 ml
Paravertebral-Blockade
5 - 10 ml
Plexus-cervicalis-Blockade, pro Segment und Seite
6 - 10 ml
Tonsillektomie, pro Tonsille
5 - 10 ml
Wundversorgung
bis zu 30 ml
Soweit
die
anzuwende