Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Pentobarbitalum natricum
Orion Corporation
QN05CA01
Pentobarbitalum natricum
60 mg/ml
injektioneste, liuos
Resepti
Pentobarbitaali
Myyntilupa peruuntunut
1968-01-17
1 PAKKAUSSELOSTE MEBUNAT VET 60 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Orion Oyj Orionintie 1 02200 Espoo Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Orion Pharma Orionintie 1 02200 Espoo 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Mebunat vet 60 mg/ml injektioneste, liuos pentobarbitaalinatrium 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 ML SISÄLTÄÄ: VAIKUTTAVA AINE: Pentobarbitaalinatrium 60 mg APUAINEET: Bentsyylialkoholi 20 mg Propyleeniglykoli 600 mg Valmisteen kuvaus: Kirkas, väritön neste. 4. KÄYTTÖAIHEET Anestesia (nukutus). Kouristukset, erityisesti strykniinimyrkytyksissä. Eutanasia (lopetus). 5. VASTA-AIHEET Maksan ja munuaisten vajaatoiminta, verenhukka sekä muut hypovoleemiset (veren epänormaalin pienestä tilavuudesta johtuvat) tilat, lidokaiinimyrkytys, vakavat hengitystiesairaudet. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Koirilla saattaa satunnaisesti esiintyä kiihtyneisyyttä heräämisvaiheen aikana. Alilämpöinen eläin on 2 erittäin herkkä barbituraattien sydänvaikutuksille, mm. kammiovärinälle. Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Koira ja kissa. 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Laskimoon (i.v.) Anestesia (nukutus): 20–30 mg/kg (0,3–0,5 ml/kg). Akuutit kouristukset: yksilöllinen annostelu hitaasti i.v., ei kuitenkaan nukutusannoksia ylittäen, kunnes kohtaus loppuu. Eutanasia (lopetus): 60 mg/kg (1 ml/kg) nopeasti laskimonsisäisesti, voidaan myös antaa ihon alle (s.c.) tai vatsaonteloon (i.p.). 9. ANNOSTUSOHJEET Ei ole. 10. VAROAIKA Ei oleellinen 11. SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei lasten näkyville eikä ulottuville. Säilytä huoneenlämmössä (15–25 C). Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Mebunat vet 60 mg/ml injektioneste, liuos 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ML SISÄLTÄÄ: VAIKUTTAVA AINE: Pentobarbitaalinatrium 60 mg APUAINEET: Bentsyylialkoholi 20 mg Propyleeniglykoli 600 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos Valmisteen kuvaus: Kirkas, väritön neste. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT Koira ja kissa. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Anestesia. Kouristukset, erityisesti strykniinimyrkytyksissä. Eutanasia. 4.3. VASTA-AIHEET Maksan ja munuaisten vajaatoiminta, verenhukka sekä muut hypovoleemiset tilat, lidokaiinimyrkytys, vakavat hengitystiesairaudet. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Vinttikoirat ja muut rodut, joilla on vähän rasvakudosta, sekä kissa ovat hyvin herkkiä barbituraateille, joten niitä on käytettävä varoen. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet On erityisesti tarkkailtava nukutetun eläimen hengitystä, ventilaatiomahdollisuus on oltava käytettävissä. Nukutettu eläin on pidettävä koko ajan lämpimänä. Pienikokoisten kissojen ja koirien ruumiinlämpö laskee helposti leikkauksen aikana, ellei erityistä huomiota kiinnitetä niiden lämpimänä pitämiseen. Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava 2 Jos valmistetta joutuu lääkettä antavan henkilön iholle tai limakalvoille, nämä alueet on huuhdeltava välittömästi vedellä. Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä. 4.6 HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS) Koirilla saattaa satunnaisesti esiintyä kiihtyneisyyttä heräämisvaiheen aikana. Alilämpöinen eläin on erittäin herkkä barbituraattien sydänvaikutuksille, mm. kammiovärinälle. 4.7 KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA Tiineys: Valmistetta ei saa käyttää tiineyden aikana, koska vaikuttava ain Lue koko asiakirja