MAXIPIME 500 mg por oldatos injekcióhoz

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

cefepime

Saatavilla:

Bristol-Myers Squibb Kft.

ATC-koodi:

J01DA24

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

cefepime

Kpl paketissa:

1x

luokka:

TT

Prescription tyyppi:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Valtuutuksen tilan:

Önálló teljes

Valtuutus päivämäärä:

1998-02-13

Pakkausseloste

BETEGTÁJÉKOZTATÓ
MAXIPIME 500 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ
MAXIPIME 1 G POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ
MAXIPIME 2 G POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ
CEFEPIM
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Maxipime és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Maxipime alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Maxipime -et
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Maxipime-et tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MAXIPIME ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
_FELNŐTTEK:_
_A Maxipime javasolt az érzékeny kórokozók által okozott alábbi
fertőzésekben: _
-
alsó légúti fertőzések beleértve a tüdőgyulladást és a
hörghurutot,
-
húgyúti fertőzések,
-
bőr és bőrképletek fertőzései,
-
hasűri fertőzések,
-
nőgyógyászati fertőzések,
-
szeptikémia (vérmérgezés),
-
lázzal járó neutropénia (neutrofil leukociták számának
csökkenése a vérben).
A Maxipime javallott továbbá hasűri műtét esetén végzett
fertőzés-megelőzésre is.
_GYERMEKEK:_
_A Maxipime javasolt az érzékeny kórokozók által okozott alábbi
fertőzésekben:_
-
tüdőgyulladás,
-
húgyúti fertőzések,
-
bőr- és bőrképletek fertőzései,
-
szeptikémia (vérmérgezés),
-
lázas neutropénia,
-
bakteriális agyhártyagyulladás (bakteriális meningítisz).
2.
TUDNIVALÓK A MAX

Valmisteyhteenveto

1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
MAXIPIME 500 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ
MAXIPIME 1 G POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ
MAXIPIME 2 G POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
MAXIPIME 500 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ
500 mg cefepim (cefepim-dihidroklorid-monohidrát formájában)
injekciós üvegenként.
MAXIPIME 1 G POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ
1,00 g cefepim (cefepim-dihidroklorid-monohidrát formájában)
injekciós üvegenként.
MAXIPIME 2 G POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ
2,00 g cefepim (cefepim-dihidroklorid-monohidrát formájában)
injekciós üvegenként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos injekcióhoz
Fehér vagy halványsárga steril por, mely idegen látható
részecskéktől mentes.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_FELNŐTTEK:_
_A Maxipime javasolt az érzékeny kórokozók által okozott alábbi
fertőzésekben: _
-
alsó légúti fertőzések beleértve a pneumoniát és bronchitist;
-
húgyúti fertőzések komplikált (beleértve a pyelonephritist) és
nem-komplikált esetei;
-
bőr és bőrképletek fertőzései;
-
intraabdominális fertőzések, beleértve a peritonitist* és az
epeúti fertőzéseket;
-
nőgyógyászati fertőzések, beleértve a kismedence
fertőzéseit**;
-
szeptikémia;
-
lázzal járó neutropenia empirikus kezelése***,
-
bakteriális meningitis****.
A Maxipime javallott továbbá intraabdominalis műtét esetén
végzett profilaxisra is.
*
Kevert anaerob fertőzés veszély esetén (pl. amiben _Bacteroides
fragilis _lehet a kórokozó),
egyidejű kezdeti terápiát célszerű megindítani az anaerob
baktériumok ellen hatékony készítménnyel
már a kórokozó azonosítása előtt.
**
A kezelést célszerű kombinálni egy anaerob kórokozóra is
hatékony készítménnyel.
Dokumentált vagy feltételezett Clamydia fertőzés esetén
kiegészítendő a terápia hatékony
gyógyszerrel (tetraciklin, kinolonok, makrolidok).
***A Maxipime monoterápiában javallott lázzal járó neutropenia
e