MAXINJECT® PD.I.S.INF 1G/VIAL

Maa: Kreikka

Kieli: kreikka

Lähde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiivinen ainesosa:

CEFEPIME DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

ATC-koodi:

J01DE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

CEFEPIME DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Annos:

1G/VIAL

Lääkemuoto:

PD.I.S.INF (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ/ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ)

Koostumus:

CEFEPIME DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE 1.189,2MG

Antoreitti:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Terapeuttinen alue:

CEFEPIME

Tuoteyhteenveto:

Αρ. άδειας: 116225/10-11-2023; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802632002012 BT X 1 VIAL 1V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΣΤΕΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΙΑΤΡΟΥ. ΕΙΔΙΚΗ ΑΙΤΙΟΛΟΓΗΜΕΝΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΦΥΛΑΣΣΟΜΕΝΗ ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΗΝ ΥΠ΄ ΑΡΙΘΜ. 25767/28-03-2018 ΕΓΚΥΚΛΙΟ ΤΟΥ ΕΟΦ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802632002029 BT X 10 VIALS 10V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΣΤΕΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΙΑΤΡΟΥ. ΕΙΔΙΚΗ ΑΙΤΙΟΛΟΓΗΜΕΝΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΦΥΛΑΣΣΟΜΕΝΗ ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΗΝ ΥΠ΄ ΑΡΙΘΜ. 25767/28-03-2018 ΕΓΚΥΚΛΙΟ ΤΟΥ ΕΟΦ Εκτός τιμοκαταλόγου

Valtuutuksen tilan:

Εγκεκριμένο

Pakkausseloste

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
MAXINJECT 1 g κόνις για διάλυμα προς ένεση ή
έγχυση
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό τον νοσοκόμο ή το
φαρμακοποιό σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια,ενημερώστε τον γιατρό σας,
Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών.
Βλ. παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το MAXINJECT και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το MAXINJECT
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το MAXINJECT
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς φυλάσσεται το MAXINJECT
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ MAXINJECT ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
To MAXINJECT είναι ένα αντιβιοτικό που
χρησιμοποιείται για την θεραπεία
λοιμώξεων σε διαφορετικά
σημεία
του
σώματος
οι
οποίες
προκαλούνται
από
βακτήρια.
Ανήκει
σε
μια
ομάδα
αντιβιοτικών
που
ονομάζοντ�

Valmisteyhteenveto

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MAXINJECT 1 g κόνις για διάλυμα προς ένεση ή
έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
MAXINJECT 1 g κόνις για διάλυμα προς ένεση ή
έγχυση:
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1 g κεφεπίμης
(ως 1189,2 mg μονοϋδρική διϋδροχλωρική
κεφεπίμη).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για διάλυμα προς ένεση ή έγχυση
Φιαλίδια με λευκή έως υποκίτρινη
σκόνη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η κεφεπίμη ενδείκνυται για την
θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων.
_Σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω
των 12 ετών (βλ. παραγράφους 4.4. και 5.1): _

Νοσοκομειακή πνευμονία

Επιπλεγμένες λοιμώξεις του
ουροποιητικού συστήματος

Επιπλεγμένες ενδοκοιλιακές λοιμώξεις

Περιτονίτιδα σχετιζόμενη με την
αιμοκάθαρση σε ασθενείς υπό συνεχή
περιπατητική περιτοναϊκή
κάθαρση (CAPD)
Η θεραπεία των ασθενών με
βακτηριαιμία που συμβαίνει σε
συνδυασμό με, ή υπάρχει υποψία ότι
συνδέεται
με, οποιαδήποτε από τις λοιμώξεις που
αναφέρονται παραπάνω.
Η κεφεπίμη μπορεί να χρησιμοποιηθεί
στη διαχείριση ουδετεροπενικών
ασθενών με πυρετό για τον οποίο