Maxalt Smelt 5 mg frysetørret tablet

Maa: Tanska

Kieli: tanska

Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

RIZATRIPTANBENZOAT

Saatavilla:

N.V. Organon

ATC-koodi:

N02CC04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

rizatriptan benzoate

Annos:

5 mg

Lääkemuoto:

frysetørret tablet

Valtuutuksen tilan:

Markedsført

Valtuutus päivämäärä:

1998-02-07

Pakkausseloste

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MAXALT® SMELT 5 MG FRYSETØRREDE TABLETTER
MAXALT® SMELT 10 MG FRYSETØRREDE TABLETTER
rizatriptan
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Maxalt Smelt til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Maxalt Smelt
3.
Sådan skal du tage Maxalt Smelt
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Maxalt Smelt tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes selektive
5-HT
1B/1D
receptoragonister.
Maxalt Smelt anvendes til behandling af hovedpinen i migræneanfald
hos voksne.
Behandling med Maxalt Smelt:
Mindsker den udvidelse af blodkarrene i hjernen, som forårsager
hovedpinen i et migræneanfald.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MAXALT SMELT
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE MAXALT SMELT, HVIS:
⬧
du er allergisk over for rizatriptanbenzoat eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Maxalt Smelt (angivet i
punkt 6)
⬧
du har moderat til svært forhøjet blodtryk eller ubehandlet let
forhøjet blodtryk
⬧
du har eller har haft hjerteproblemer fx blodprop eller brystsmerter
(angina pectoris), eller hvis du har
oplevet tegn på hjertesygdom
⬧
du har alvorlig lever- eller nyrelidelse
⬧
du tidligere har haft slagtilfælde (hjerneblødning) eller
forbigåen

Valmisteyhteenveto

4. november 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Maxalt Smelt, frysetørrede tabletter
0.
D.SP.NR.
20018
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Maxalt Smelt
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Maxalt Smelt 5 mg frysetørrede tabletter
Hver 5 mg frysetørret tablet indeholder 7,265 mg rizatriptanbenzoat
(svarende til 5 mg
rizatriptan).
Maxalt Smelt 10 mg frysetørrede tabletter
Hver 10 mg frysetørret tablet indeholder 14,53 mg rizatriptanbenzoat
(svarende til 10 mg
rizatriptan).
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
1,88 mg aspartam (E951) i den 5 mg frysetørrede tablet og 3,75 mg
aspartam (E951) i den
10 mg frysetørrede tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Frysetørrede tabletter.
Maxalt Smelt 5 mg frysetørrede tabletter
Maxalt Smelt 5 mg frysetørrede tabletter er hvide til off-white,
runde, præget med en trekant
på den ene side og med pebermyntesmag.
Maxalt Smelt 10 mg frysetørrede tabletter
Maxalt Smelt 10 mg frysetørrede tabletter er hvide til off-white,
runde, præget med en firkant
på den ene side og med pebermyntesmag.
dk_hum_30081_spc.doc
Side 1 af 12
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Akut behandling af hovedpinefasen i migræneanfald med eller uden aura
hos voksne.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Administration
Maxalt Smelt bør ikke bruges profylaktisk.
Det er ikke nødvendigt at tage Maxalt Smelt frysetørrede tabletter
med væske.
Den frysetørrede tablet er pakket i blisterpakning i en ydre
aluminiumspose. Patienter bør
instrueres i ikke at fjerne blisterpakningen fra yderposen indtil
umiddelbart før brug.
Blisterpakningen skal da åbnes med tørre hænder og den
frysetørrede tablet placeres på
tungen, hvor den vil blive opløst og sunket med spyttet.
Maxalt fås også som tablet (Maxalt).
Den frysetørrede tablet kan anvendes i situationer, hvor der ikke kan
skaffes væske, eller for
at undgå kvalme og opkastning, der kan ledsage indtagelse af
tabletter med væske.
Dosering
Voksne fra 18 år og ældre
Den anbefalede dosis er 10