Maxalt Rapitab 10 mg

Maa: Norja

Kieli: norja

Lähde: Statens legemiddelverk

Aktiivinen ainesosa:

Rizatriptanbenzoat

Saatavilla:

N.V. Organon - Kloosterstraat

ATC-koodi:

N02CC04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Rizatriptanbenzoat

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

Smeltetablett

Kpl paketissa:

Endoseblisterpakning 6x1 stk

Prescription tyyppi:

C

Valtuutuksen tilan:

Markedsført

Valtuutus päivämäärä:

2011-09-05

Pakkausseloste

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Maxalt Rapitab 5 mg smeltetabletter
Maxalt Rapitab 10 mg smeltetabletter
rizatriptan
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Maxalt Rapitab er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Maxalt Rapitab
3.
Hvordan du bruker Maxalt Rapitab
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Maxalt Rapitab
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Maxalt Rapitab er og hva det brukes mot
Maxalt Rapitab tilhører en gruppe medisiner som kalles selektive 5-
HT1B/1D
-reseptoragonister.
Maxalt Rapitab brukes for å behandle hodepinefasen av et
migreneanfall hos voksne.
Behandling med Maxalt Rapitab:
Reduserer utvidelsen av blodårene som omgir hjernen. Det er denne
utvidelsen som fører til hodepinen i
et migreneanfall.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Maxalt Rapitab
Bruk ikke Maxalt Rapitab
•
dersom du er allergisk overfor rizatriptan eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du har moderat alvorlig eller alvorlig høyt blodtrykk eller
mildt høyt blodtrykk som ikke
kontrolleres med legemidler
•
dersom du har eller noensinne har hatt hjerteproblemer inkludert
hjerteinfarkt eller smerter i
brystet (angina), eller du har opplevd symptomer på hjertesykdom
•
dersom du har alvorlige lever- eller nyreproblemer
•
dersom du har hatt slag (cerebrovaskulæ

Valmisteyhteenveto

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Maxalt Rapitab 5 mg smeltetablett
Maxalt Rapitab 10 mg smeltetablett
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
MAXALT RAPITAB 5 MG SMELTETABLETT
Hver smeltetablett inneholder 7,265 mg rizatriptanbenzoat (som
tilsvarer 5 mg rizatriptan).
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
1,88 mg aspartam (E951) i 5 mg smeltetabletten.
MAXALT RAPITAB 10 MG SMELTETABLETT
Hver smeltetablett inneholder 14,53 mg rizatriptanbenzoat (som
tilsvarer 10 mg rizatriptan).
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
3,75 mg aspartam (E951) i 10 mg smeltetabletten.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Smeltetablett
MAXALT RAPITAB 5 MG SMELTETABLETT
5 mg smeltetabletter er hvite til «off-white», runde med en
modifisert trekant på den ene siden, med
peppermyntesmak.
MAXALT RAPITAB 10 MG SMELTETABLETT
10 mg smeltetabletter er hvite til «off-white», runde med en
modifisert firkant på den ene siden, med
peppermyntesmak.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Akuttbehandling av hodepinefasen ved migreneanfall, med eller uten
aura, hos voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Administrasjonsmåte
Maxalt Rapitab smeltetabletter skal ikke brukes profylaktisk.
Det er ikke nødvendig å ta Maxalt Rapitab smeltetabletter sammen med
væske.
Smeltetabletter er pakket i blister med en ytre aluminiumspose.
Pasienten må opplyses om at blisteren
ikke må fjernes fra den ytre posen inntil umiddelbart før dosering.
Blisterpakken må åpnes med tørre
hender, og smeltetabletten legges på tungen hvor den løses
umiddelbart og kan svelges ned med
spyttet.
2
Maxalt Rapitab er også tilgjengelig som tabletter.
Smeltetabletten kan brukes i situasjoner hvor væske ikke er
tilgjengelig eller for å forhindre kvalme og
oppkast som kan etterfølge inntak av tabletter med væske.
Dosering
Voksne 18 år og eldre
Anbefalt dose er 10 mg.
_ _
_Gjentatt dosering: _
Det bør gå minst 2 timer mellom hver dose. Maksimalt 2 doser pr. 24
timer.
_ _

_Ved tilbakefall av hodepine innen 24 timer:_
Hvis hodepinen komme