Maa: Slovenia
Kieli: sloveeni
Lähde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
rizatriptan
Merck Sharp & Dohme, d.o.o.
N02CC04
rizatriptan
peroralni liofilizat
rizatriptan 10 mg / 1 prašek
Peroralna uporaba
6 prašek
Rp
rizatriptan
Pakiranje :škatla s 6 peroralnimi liofilizati (2 škatlici za prenašanje x 3 vrečke s po 1 liofilizatom v aluminijasti vrečki); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
2017-03-29
JAZMP-WS/059_(WS/070)-20.03.2014 1 NAVODILO ZA UPORABO MAXALT 5 MG PERORALNI LIOFILIZATI RIZATRIPTAN MAXALT 10 MG PERORALNI LIOFILIZATI RIZATRIPTAN PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo MAXALT in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo MAXALT 3. Kako jemati zdravilo MAXALT 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila MAXALT 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO MAXALT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo MAXALT spada v skupino zdravil, imenovanih selektivni agonisti serotoninskih receptorjev 5-HT 1B/1D . Zdravilo MAXALT se uporablja za zdravljenje faze glavobola pri napadu migrene pri odraslih. Zdravljenje z zdravilom MAXALT: Zmanjša nabrekanje žil okrog možganov. To nabrekanje povzroči glavobol pri napadu migrene. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO MAXALT_ _ NE JEMLJITE ZDRAVILA MAXALT: - če ste alergični na rizatriptanijev benzoat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če imate zmerno zvišan ali zelo zvišan krvni tlak ali če imate blago zvišan krvni tlak, ki ni obvladan z zdravili, - če imate ali ste kdaj imeli težave s srcem, vključno s srčnim infarktom ali bolečino v prsih (angina pektoris), ali če ste imeli kakšne znake, povezane z srčno boleznijo, - če imate hude težave z jetri ali hude težave z ledvicami, - če ste imeli možgansko kap (cerebrovaskularni inzult - CVI) ali "mini kap" (tranzitorno ishemi Lue koko asiakirja
JAZMP-WS/059_(WS/070)-20.03.2014 1 1. IME ZDRAVILA MAXALT 5 mg peroralni liofilizati_ _ MAXALT 10 mg peroralni liofilizati 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA MAXALT 5 MG PERORALNI LIOFILIZATI En peroralni liofilizat vsebuje 7,265 mg rizatriptanijevega benzoata (kar ustreza 5 mg rizatriptana). Pomožne snovi z znanim učinkom: 1,88 mg aspartama (E951) v 5 mg peroralnem liofilizatu MAXALT 10 MG PERORALNI LIOFILIZATI En peroralni liofilizat vsebuje 14,53 mg rizatriptanijevega benzoata (kar ustreza 10 mg rizatriptana). Pomožne snovi z znanim učinkom: 3,75 mg aspartama (E951) v 10 mg peroralnem liofilizatu Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA peroralni liofilizat MAXALT 5 MG PERORALNI LIOFILIZATI 5 mg peroralni liofilizati so beli do skoraj beli, okrogli, na eni strani označeni s trikotnikom, z okusom poprove mete. MAXALT 10 MG PERORALNI LIOFILIZATI 10 mg peroralni liofilizati so beli do skoraj beli, okrogli, na eni strani označeni s kvadratom, z okusom poprove mete. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Akutno zdravljenje faze glavobola migrenskih napadov z avro ali brez nje pri odraslih. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Način uporabe Peroralnih liofilizatov MAXALT se ne sme uporabljati profilaktično. Peroralnih liofilizatov MAXALT se ne sme jemati s tekočino. Peroralni liofilizati so pakirani v pretisnem omotu v zunanji aluminijasti vrečki. Bolnikom je treba naročiti, naj pretisni omot vzamejo iz zunanje vrečke šele tik pred uporabo zdravila. Pretisni JAZMP-WS/059_(WS/070)-20.03.2014 2 omot je nato treba s suhimi rokami odpreti in peroralni liofilizat položiti na jezik, kjer se bo raztopil in ga bo mogoče pogoltniti s slino. Zdravilo MAXALT je na voljo tudi v obliki tablet. Peroralni liofilizat je mogoče uporabiti, kadar ni na voljo tekočine, ali da bi preprečili navzeo in bruhanje, ki se lahko pojavita po zaužitju tablet s tekočino. Odmerjanje Odrasli, stari 18 let in več_ _ Priporočeni odmerek je 10 mg. _Ponovno odmerjanje: _Med odmerkoma mor Lue koko asiakirja