Matrifen 25 mikrog/tunti depotlaastari

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Fentanyl

Saatavilla:

TAKEDA OY

ATC-koodi:

N02AB03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Fentanyl

Annos:

25 mikrog/tunti

Lääkemuoto:

depotlaastari

Kpl paketissa:

Kaupan: 5 (VNR-numero: 055687) Ei kaupan: 1, 2, 3, 4, 8, 10, 16, 20

Prescription tyyppi:

Resepti: 5 Ei kaupan: 1, 2, 3, 4, 8, 10, 16, 20

Terapeuttinen alue:

fentanyyli

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1677

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2007-01-15

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MATRIFEN 12 MIKROG/TUNTI -DEPOTLAASTARI
MATRIFEN 25 MIKROG/TUNTI -DEPOTLAASTARI
MATRIFEN 50 MIKROG/TUNTI -DEPOTLAASTARI
MATRIFEN 75 MIKROG/TUNTI -DEPOTLAASTARI
MATRIFEN 100 MIKROG/TUNTI -DEPOTLAASTARI
fentanyyli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle tai lapsellesi eikä sitä
tule antaa muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mikä Matrifen on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Matrifen-valmistetta
3.
Miten Matrifen-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Matrifen-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MIKÄ MATRIFEN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lääkkeesi nimi on Matrifen.
Laastarit lievittävät hyvin voimakasta ja pitkäkestoista kipua
•
aikuisilla,
jotka tarvitsevat jatkuvaa kivunlievitystä
•
yli 2-vuotiailla lapsilla, jotka jo saavat opioidilääkitystä ja
tarvitsevat jatkuvaa kivunlievitystä.
Matrifen-depotlaastarit sisältävät lääkettä, jonka nimi on
fentanyyli. Se kuuluu opioideiksi
kutsuttujen
voimakkaiden kipulääkkeiden ryhmään.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT MATRIFEN-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ MATRIFEN-LAASTAREITA
•
jos olet allerginen fentanyylille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
•
jos sinulla on lyhytkestoista kipua, kuten äkillistä kipua

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Matrifen 12 mikrog/tunti -depotlaastari
Matrifen 25 mikrog/tunti -depotlaastari
Matrifen 50 mikrog/tunti -depotlaastari
Matrifen 75 mikrog/tunti -depotlaastari
Matrifen 100 mikrog/tunti -depotlaastari
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Matrifen 12 mikrog/tunti: Yksi depotlaastari sisältää 1,38 mg
fentanyyliä 4,2 cm
2
:n laastaria kohden ja
vapauttaa 12 mikrogrammaa fentanyyliä/tunti.
Matrifen 25 mikrog/tunti: Yksi depotlaastari sisältää 2,75 mg
fentanyyliä 8,4 cm
2
:n laastaria kohden ja
vapauttaa 25 mikrogrammaa fentanyyliä/tunti.
Matrifen 50 mikrog/tunti: Yksi depotlaastari sisältää 5,50 mg
fentanyyliä 16,8 cm
2
:n laastaria kohden
ja vapauttaa 50 mikrogrammaa fentanyyliä/tunti.
Matrifen 75 mikrog/tunti: Yksi depotlaastari sisältää 8,25 mg
fentanyyliä 25,2 cm
2
:n laastaria kohden
ja vapauttaa 75 mikrogrammaa fentanyyliä/tunti._ _
Matrifen 100 mikrog/tunti:
Yksi depotlaastari sisältää 11,0 mg fentanyyliä 33,6 cm
2
:n laastaria kohden
ja vapauttaa 100 mikrogrammaa fentanyyliä/tunti._ _
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depotlaastari
Suorakulmainen, läpikuultava laastari suojakalvon päällä.
Suojakalvo on suurempi kuin laastari.
Laastareihin on värillisellä painatuksella merkitty tuotenimi,
vaikuttava aine ja vahvuus:
Matrifen 12 mikrog/tunti -laastari: ruskea merkintä
Matrifen 25 mikrog/tunti -laastari: punainen merkintä
Matrifen 50 mikrog/tunti -laastari: vihreä merkintä
Matrifen 75 mikrog/tunti -laastari: vaaleansininen merkintä
Matrifen 100 mikrog/tunti -laastari: harmaa merkintä
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aikuiset:
Matrifen on tarkoitettu opioidien pitkäaikaiskäyttöä vaativan
vaikean kroonisen kivun hoitoon.
Lapset:
Vaikean kroonisen kivun pitkäaikainen hoito vähintään 2-vuotiailla
opioidihoitoa
saavilla lapsilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Matrifen-annos määritellään yksilöllisesti
potilaan tilan perusteella, ja sitä pitää arvioida
säännöllisesti
laastarin