Maa: Unkari
Kieli: unkari
Lähde: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Tripszin, Papain, A-vitamin-palmitát, Alfa-tokoferol-acetát, Kimotripszin
Veyx Pharma Gmbh
QD03BA01
Trypsin, Papain, vitamin A palmitate, Alpha-tocopherol acetate, Kimotripszin
Intramammális szuszpenzió
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Szarvasmarha
trypsin
Eseti engedély száma: 2710/1/10 MgSzH ÁTI (10 g); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Intramammalis alkalmazás, tej, 12 óra; Szarvasmarha, Intramammalis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap
engedélyezve
2002-03-04
HASZNÁLATI UTASÍTÁS MASTI VEYXYM INTRAMAMMÁLIS SZUSZPENZIÓ SZARVASMARHA RÉSZÉRE A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Veyx-Pharma GmbH, Söhreweg 6, 34639 Schwarzenborn, Németország A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Veyx Pharma B.V., Forellenweg 16, 4941 SJ Raamsdonksveer, Hollandia 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Masti Veyxym intramammális szuszpenzió szarvasmarha részére A.U.V. 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 10 g készítmény tartalmaz: HATÓANYAG: Kimotripszin 2400 FIP (= kb. 8 mg) Tripszin 240 FIP (= kb. 8 mg) Papain 6 FIP (= kb. 4 mg) a-tokoferol-acetát (E-vitamin-acetát) 120mg A-vitamin-palmitát 100 000 NE 4. JAVALLAT(OK) A tőgy nem bakteriális eredetű gyulladásos bántalmainak kezelésére. Az akut, az idült és szubklinikai bakteriális tőgygyulladás rezisztencia vizsgálat alapján végzett antibiotikumos kezelésének támogatására. 5. ELLENJAVALLATOK Nincsenek 6. MELLÉKHATÁSOK A tőgy átmeneti duzzanata jelentkezhet, amely néhány nap után komplikációk nélkül rendeződik. Ha egyéb nemkívánatos hatást észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost. 7. CÉLÁLLAT FAJ(OK) Szarvasmarha. 8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Intramammalis alkalmazásra. A tőgy alapos kifejése, megtisztítása és fertőtlenítése után az érintett tőgynegyedbe egy injektor tartalmát kell intraciszternálisan alkalmazni, a kezelés 12 óránként 1-3 alkalommal ismételhető. Használat előtt jól felrázandó. 9. A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Nem értelmezhető. 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Szarvasmarha (ehető szövetek): Nulla nap 2 Tehéntej: Nulla nap Tej natúr sajtokhoz: 12 óra 11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNYT GYERMEKEK ELŐL GO Lue koko asiakirja
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Masti Veyxym intramammális szuszpenzió szarvasmarha részére A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 g készítmény tartalmaz: HATÓANYAG: Kimotripszin 2400 FIP (= kb. 8 mg) Tripszin 240 FIP (= kb. 8 mg) Papain 6 FIP (= kb. 4 mg) a-tokoferol-acetát (E-vitamin-acetát) 120mg A-vitamin-palmitát 100 000 NE SEGÉDANYAGOK: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Intramammális szuszpenzió 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJOK Szarvasmarha 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT A tőgy nem bakteriális eredetű gyulladásos bántalmainak kezelésére. Az akut, az idült és szubklinikai bakteriális tőgygyulladás rezisztencia vizsgálat alapján végzett antibiotikumos kezelésének támogatására. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nincsenek. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN Nincs. 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A KEZELT ÁLLATOKRA VONATKOZÓ KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK Nem értelmezhető. AZ ÁLLATOK KEZELÉSÉT VÉGZŐ SZEMÉLYRE VONATKOZÓ KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK Nem értelmezhető. 4.6 MELLÉKHATÁSOK (GYAKORISÁGA ÉS SÚLYOSSÁGA) A tőgy átmeneti duzzanata jelentkezhet, amely néhány nap után komplikációk nélkül rendeződik. 4.7 VEMHESSÉG, LAKTÁCIÓ IDEJÉN TÖRTÉNŐ ALKALMAZÁS Vemhesség és a laktáció ideje alatt alkalmazható. 4.8 GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK Nem állnak adatok rendelkezésre. 4.9 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁSI MÓD Intramammalis alkalmazásra. 2 A tőgy alapos kifejése, megtisztítása és fertőtlenítése után az érintett tőgynegyedbe egy injektor tartalmát kell intraciszternálisan alkalmazni, a kezelés 12 óránként 1-3 alkalommal ismételhető. Használat előtt jól felrázandó. 4.10 TÚLADAGOLÁS (TÜNETEK, SÜRGŐSSÉGI INTÉZKEDÉSEK, ANTIDOTUMOK) (HA SZÜKSÉGES) Nem ismeretes. 4.11 ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI Lue koko asiakirja