MASTERMIX COTRISUL 250/50 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA # MASTERMIX COTRISUL

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

TRIMETOPRIMA

Saatavilla:

LABORATORIO JAER S.A.

ATC-koodi:

QJ01EW10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

TRIMETOPRIMA

Lääkemuoto:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Koostumus:

TRIMETOPRIMA 50

Antoreitti:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Kpl paketissa:

Bolsa de 25 kg, Bolsa de 1 kg, MASTERMIX COTRISUL 250/50 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA Bolsa de 25 kg # MASTERMIX COTRISUL 250/50 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA 25 kg

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen ryhmä:

Porcino; Corderos prerrumiantes

Terapeuttinen alue:

Sulfadiazina y trimetoprima

Tuoteyhteenveto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 8 meses; Caducidad tras reconstitucion: 6 meses; Indicaciones especie Corderos prerrumiantes: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Corderos prerrumiantes: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Corderos prerrumiantes: Infección respiratoria producida por Haemophilus parasuis; Indicaciones especie Corderos prerrumiantes: Infección respiratoria producida por Streptococcus suis; Indicaciones especie Corderos prerrumiantes: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Contraindicaciones especie Todas: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales recién nacidos; Interacciones especie Todas: P-AMINOBENZOICO ACIDO; Interacciones especie Todas: TETRACAINA; Interacciones especie Todas: BENZOCAINA; Interacciones especie Todas: PROCAINA; Interacciones especie Todas: Acidificantes; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Trombocitopenia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Leucopenia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Náuseas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hematuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cristaluria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración de la función hematopoyética; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Obstrucción renal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones en el tracto urinario y riñón; Tiempos de espera especie Corderos prerrumiantes Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 3 Días; Tiempos de espera especie Corderos prerrumiantes LECHE

Valtuutuksen tilan:

Autorizado, 574945 Autorizado, 574946 Anulado, 574945 Suspenso, 574946 Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2014-12-04

Pakkausseloste

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA - PROSPECTO
MASTERMIX COTRISUL 250/50 MG/G PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
LABORATORIO JAER, S.A.
C/ Barcelona, 411
08620 Sant Vicenç del Horts (Barcelona)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MASTERMIX COTRISUL 250/50 mg/g premezcla medicamentosa
Sulfadiazina, trimetoprima
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada g. contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Sulfadiazina..........................................................................250
mg
Trimetoprima...........................................................................50
mg
EXCIPIENTES:
Hidrogenofosfato de calcio anhidro
Otros excipientes c.s.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Porcino: Tratamiento de las infecciones respiratorias causadas por
cepas de
_Pasteurella _
_multocida_,
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_,
_Haemophilus _
_parasuis_
y
_Streptococcus _
_suis_
sensibles a la asociación sulfadiazina-trimetoprima.
Ovino (corderos prerrumiantes): Tratamiento de las infecciones
respiratorias causadas por
cepas de _Pasteurella multocida_ sensibles a la asociación
sulfadiazina-trimetoprima.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en los siguientes casos:
-
Patologías renales o hepáticas.
-
Hipersensibilidad a las sustancias activas y/o a alguno de los
excipientes.
-
Discrasias sanguíneas.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
En muy raras ocasiones pueden producirse las siguientes reacciones
adversas:
Alteraciones en el tracto urinario (cristaluria, hematuria u
obstrucción).
Reacciones alérgicas, con posibles manifestaciones cutá

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MASTERMIX COTRISUL 250/50 mg/g premezcla medicamentosa
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g. contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Sulfadiazina........................................................................
250 mg
Trimetoprima........................................................................
50 mg
EXCIPIENTES
Hidrogenofosfato de calcio anhidro
Otros excipientes, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino y ovino (corderos prerrumiantes).
4.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Porcino: tratamiento de las infecciones respiratorias causadas por
cepas de
_Pasteurella _
_multocida_,
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_,
_Haemophilus _
_parasuis_
y
_Streptococcus _
_suis_
sensibles a la asociación sulfadiazina-trimetoprima.
Ovino (corderos prerrumiantes): tratamiento de las infecciones
respiratorias causadas por
cepas de _Pasteurella multocida_ sensibles a la asociación
sulfadiazina-trimetoprima.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
No usar en los siguientes casos:
-
Patologías renales o hepáticas.
-
Hipersensibilidad a las sustancias activas y/o a alguno de los
excipientes.
-
Discrasias sanguíneas.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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4.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
El consumo de pienso medicado depende de la condición clínica de los
animales. Para obtener
una dosificación correcta, la concentración de antimicrobiano debe
ajustarse adecuadamente
teniendo en cuenta el consumo medio diario de pienso y debe
garantizarse el consumo de
agua.
La ingesta de la medicación por los