MAROCEN 3 mg/1 mL kapi za oči , rastvor

Maa: Bosnia ja Hertsegovina

Kieli: kroatia

Lähde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiivinen ainesosa:

ciprofloksacin

Saatavilla:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC-koodi:

S01AE03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ciprofloksacin

Annos:

3 mg/1 mL

Lääkemuoto:

kapi za oči , rastvor

Koostumus:

1 mL kapi za oči, rastvora sadrži: 3 mg ciprofloksacina (u obliku ciprofloksacinhidrohlorid, monohidrata)

Kpl paketissa:

5 mL rastvora u smeđoj staklenoj bočici sa gumenim zatvaračem i Al – kapicom i priloženim nastavkom za doziranje (polietilen ni

Prescription tyyppi:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Valmistaja:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Valtuutuksen tilan:

Važeći

Valtuutus päivämäärä:

2017-10-09

Pakkausseloste

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
MAROCEN
3 mg/mL, kapi za oči, rastvor
ciprofloksacin
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi _č_ak i ako
ima znake bolesti sli_č_ne Vašim.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek MAROCEN i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati lijek MAROCEN
3. Kako uzimati lijek MAROCEN
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek MAROCEN
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK MAROCEN I ZA ŠTA SE KORISTI?
Marocen kapi za oči sadrže ciprofloksacin, tj. antibiotik iz grupe
hinolona sa širkom djelotvornošću protiv
infekcija, koje prouzrokuju bakterije. Aktivna supstanca sprečava da
se može očitati informacija njegove
nasljedne supstance (hromozom), koja je neophodna za normalan
metabolizam bakterije. To vodi do
brze redukcije reprodukcijskog kapaciteta bakterija. Ciprofloksacin se
dalje odlikuje činjenicom da na
osnovu njegovog specifičnog načina dejstva ne postoje druge
paralelne rezistencije za sve druge
antibiotike van hinolonske grupe. Time je ciprofloksacin djelotvoran i
protiv bakterija koje su rezistentne
protiv aminoglikosida, penicilina, cefalosporina, tetraciklina i
drugih antibiotika. Nastanak rezistentnosti
na ciprofloksacin se rijetko dešava.
Marocen kapi za oči su pogodne za liječenje ulkusa rožnjače te
površinskih infekcija oka i kapaka, koje
prouzrokuju na ciprofloksacin osjetljivi izazivači bolesti.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK MAROCEN?
Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroni_č_nu
bolest, neki poreme_ć_aj metabolizma,
preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na
neke od njih.
Ne smijete koristiti MAROCEN
kapi za oČi,
ako imate alergiju na ciprofloksacin ili na neku od pomo'nih supstanci
ovog lijeka koji je naveden u
dijelu 6, ili pak ako im

Valmisteyhteenveto

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
MAROCEN
3 mg/mL, kapi za oči, rastvor
ciprofloksacin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora kapi za oči sadrži:
ciprofloksacin
3 mg
(u obliku ciprofloksacin-hidrohlorida)
Za pomo_ć_ne materije, vidjeti 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor (bistar, bezbojan do slabožućkasti rastvor).
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Ulkusi rožnjače, konjuktivitis i blefaritis, prouzrokuju patogeni
koji su osjetjlivi na
ciprofloksacin.
Potrebno je uzeti u obzir direktive za prikladnu upotrebu
antibakterijskih sredstava.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Odrasli
i
djeca
od
1
godine
života:
Konjunktivitis i blefaritis:
1. i 2. dan: u toku dana svaka 2 sata 1 (maks. 2) kap/i ukapati u
bolesno oko.
Potom u toku dana svaka 4 sata 1 (maks. 2) kap/i u bolesno oko, sve
dok ne
prođe bakterijska infekcija. Predviđeni period terapije iznosi 7
dana.
Ulkusi rožnjaČe:
1.
Dan: u toku prvih 6 sati svakih 15 minuta ukapati 2 kapi u bolesno oko
(ako potrebno,
pridržavati se potrebnih intervala i tokom noćnih sati); potom
svakih pola sata po 2 kapi.
2.
Dan: svaki sat 2 kapi ukapati u bolesno oko.
3.
- 14. dan: svaka 4 sata ukapati 2 kapi u bolesno oko. Ukoliko bude
potrebe za
terapijom dužom od 14 dana, ljekar individualno određuje doziranje.
NovoroĐenČad u 1. mjesecu života:
Za liječenje bakterijskog konjuktivitisa i blefaritisa 3 puta dnevno
jednu kap u
bolesno oko/bolesne oči, 4 dana.
Sigurnost i djelotvornost Marocen kapi za oči je ispitana na 102
djece ispod 1 mjeseca starosti. Za
ove pacijente nisu utvrđene teške nuspojave.
Djeca od 1 mjeseca do prve godine starosti nisu ispitivana.
Način primjene:
Za kapanje u konjuktivnu kesicu oka.
Povucite donji kapak jednim prstom ka dole, tako da se stvori džepić
u obliku slova V na kapku. Tu
se kapa lijek. Iz higijenskih razloga je potrebno izbjegavati kontakte
sa mjestom za kapanje.
2
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivno sredstvo ili jedan od u poglavlju 6.1
navedenih os