MARCAINE ADRENALINE 5MG/ML+5MCG/ML süstelahus

Maa: Viro

Kieli: viro

Lähde: Ravimiamet

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
22-09-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
22-09-2021

Aktiivinen ainesosa:

bupivakaiin+epinefriin (adrenaliin)

Saatavilla:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC-koodi:

N01BB81

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

bupivakaiin+epinephrine (adrenaline)

Annos:

5mg+5mcg 1ml 20ml 5TK

Lääkemuoto:

süstelahus

Prescription tyyppi:

R

Pakkausseloste

                                Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Järgnev informatsioon on mõeldud peamiselt meditsiinipersonalile
või tervishoiutöötajale.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
MARCAINE 5 mg/ml, süstelahus
MARCAINE ADRENALINE 5 mg/ml + 5 mikrogrammi/ml, süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml MARCAINE süstelahust sisaldab 5,28 mg
bupivakaiinvesinikkloriidmonohüdraati (vastab 5 mg
bupivakaiinvesinikkloriidile).
1 ml MARCAINE ADRENALINE süstelahust sisaldab 5,28 mg
bupivakaiinvesinikkloriidmonohüdraati (vastab 5 mg
bupivakaiinvesinikkloriidile) ja 5 mikrogrammi
adrenaliini tartraati (epinefriin).
INN. Bupivacainum
Abiained vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Süstelahus
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
MARCAINE 5 mg/ml:
Kirurgiline anesteesia täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel.
Valutustamine ägeda valu korral täiskasvanutel ja üle 1-aastastel
lastel.
MARCAINE ADRENALINE 5 mg/ml + 5 mikrogrammi/ml:
Kirurgiline anesteesia täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel.
Valutustamine ägeda valu korral täiskasvanutel ja üle 12-aastastel
lastel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed:
Alljärgnevas tabelis on toodud juhised täiskasvanutele
annustamiseks. Arvandmed kajastavad
eeldatavaid vajaminevaid keskmiste annuste vahemikke. Spetsiifilisi
blokaaditehnikaid ja patsiendi
individuaalseid vajadusi mõjutavate tegurite puhul tuleb arvesse
võtta üldkehtivaid käsiraamatuid.
NB! Kui kasutatakse pikaajalisi blokaade, siis manustamisel nii
pikaajalise infusiooniga kui korduva
süstitava raviannusega, tuleb arvestada toksilise plasma
kontsentratsiooni või lokaalse närvikahjustuse
riskiga.
Vajaliku annuse määramisel tuleb arvestada patsientide füüsilise
seisundiga. Anesteesiaks tuleb
kasutada väikseimat toimivat annust. Anesteesia toime alguse ja
kestuse ajas on individuaalseid
erinevusi. Anesteesia kestust saab pikendad
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
MARCAINE 5 mg/ml, süstelahus
MARCAINE ADRENALINE 5 mg/ml + 5 mikrogrammi/ml, süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml MARCAINE süstelahust sisaldab 5,28 mg
bupivakaiinvesinikkloriidmonohüdraati (vastab 5 mg
bupivakaiinvesinikkloriidile).
1 ml MARCAINE ADRENALINE süstelahust sisaldab 5,28 mg
bupivakaiinvesinikkloriidmonohüdraati (vastab 5 mg
bupivakaiinvesinikkloriidile) ja 5 mikrogrammi
adrenaliini tartraati (epinefriin).
INN. Bupivacainum
Abiained vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Süstelahus
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
MARCAINE 5 mg/ml:
Kirurgiline anesteesia täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel.
Valutustamine ägeda valu korral täiskasvanutel ja üle 1-aastastel
lastel.
MARCAINE ADRENALINE 5 mg/ml + 5 mikrogrammi/ml:
Kirurgiline anesteesia täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel.
Valutustamine ägeda valu korral täiskasvanutel ja üle 12-aastastel
lastel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed:
Alljärgnevas tabelis on toodud juhised täiskasvanutele
annustamiseks. Arvandmed kajastavad
eeldatavaid vajaminevaid keskmiste annuste vahemikke. Spetsiifilisi
blokaaditehnikaid ja patsiendi
individuaalseid vajadusi mõjutavate tegurite puhul tuleb arvesse
võtta üldkehtivaid käsiraamatuid.
NB! Kui kasutatakse pikaajalisi blokaade, siis manustamisel nii
pikaajalise infusiooniga kui korduva
süstitava raviannusega, tuleb arvestada toksilise plasma
kontsentratsiooni või lokaalse närvikahjustuse
riskiga.
Vajaliku annuse määramisel tuleb arvestada patsientide füüsilise
seisundiga. Anesteesiaks tuleb
kasutada väikseimat toimivat annust. Anesteesia toime alguse ja
kestuse ajas on individuaalseid
erinevusi. Anesteesia kestust saab pikendada adrenaliini sisaldava
ravimi lahusega (vt tabel).
NB! Kui adrenaliini sisaldus lahuses on kõrge, tuleb arvestada
adrenaliini süsteemse toimega.
Marcaine’i koos adrenaliiniga ei tohi kasutada sünnituse
valutustamisel epiduraalseks blokaa
                                
                                Lue koko asiakirja