Maa: Viro
Kieli: viro
Lähde: Ravimiamet
bupivakaiin+epinefriin (adrenaliin)
Aspen Pharma Trading Limited
N01BB81
bupivakaiin+epinephrine (adrenaline)
5mg+5mcg 1ml 20ml 5TK
süstelahus
R
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte. Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. Järgnev informatsioon on mõeldud peamiselt meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale. Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga. 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS MARCAINE 5 mg/ml, süstelahus MARCAINE ADRENALINE 5 mg/ml + 5 mikrogrammi/ml, süstelahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml MARCAINE süstelahust sisaldab 5,28 mg bupivakaiinvesinikkloriidmonohüdraati (vastab 5 mg bupivakaiinvesinikkloriidile). 1 ml MARCAINE ADRENALINE süstelahust sisaldab 5,28 mg bupivakaiinvesinikkloriidmonohüdraati (vastab 5 mg bupivakaiinvesinikkloriidile) ja 5 mikrogrammi adrenaliini tartraati (epinefriin). INN. Bupivacainum Abiained vt lõik 6.1 3. RAVIMVORM Süstelahus 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused MARCAINE 5 mg/ml: Kirurgiline anesteesia täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel. Valutustamine ägeda valu korral täiskasvanutel ja üle 1-aastastel lastel. MARCAINE ADRENALINE 5 mg/ml + 5 mikrogrammi/ml: Kirurgiline anesteesia täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel. Valutustamine ägeda valu korral täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed: Alljärgnevas tabelis on toodud juhised täiskasvanutele annustamiseks. Arvandmed kajastavad eeldatavaid vajaminevaid keskmiste annuste vahemikke. Spetsiifilisi blokaaditehnikaid ja patsiendi individuaalseid vajadusi mõjutavate tegurite puhul tuleb arvesse võtta üldkehtivaid käsiraamatuid. NB! Kui kasutatakse pikaajalisi blokaade, siis manustamisel nii pikaajalise infusiooniga kui korduva süstitava raviannusega, tuleb arvestada toksilise plasma kontsentratsiooni või lokaalse närvikahjustuse riskiga. Vajaliku annuse määramisel tuleb arvestada patsientide füüsilise seisundiga. Anesteesiaks tuleb kasutada väikseimat toimivat annust. Anesteesia toime alguse ja kestuse ajas on individuaalseid erinevusi. Anesteesia kestust saab pikendad Lue koko asiakirja
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS MARCAINE 5 mg/ml, süstelahus MARCAINE ADRENALINE 5 mg/ml + 5 mikrogrammi/ml, süstelahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml MARCAINE süstelahust sisaldab 5,28 mg bupivakaiinvesinikkloriidmonohüdraati (vastab 5 mg bupivakaiinvesinikkloriidile). 1 ml MARCAINE ADRENALINE süstelahust sisaldab 5,28 mg bupivakaiinvesinikkloriidmonohüdraati (vastab 5 mg bupivakaiinvesinikkloriidile) ja 5 mikrogrammi adrenaliini tartraati (epinefriin). INN. Bupivacainum Abiained vt lõik 6.1 3. RAVIMVORM Süstelahus 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused MARCAINE 5 mg/ml: Kirurgiline anesteesia täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel. Valutustamine ägeda valu korral täiskasvanutel ja üle 1-aastastel lastel. MARCAINE ADRENALINE 5 mg/ml + 5 mikrogrammi/ml: Kirurgiline anesteesia täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel. Valutustamine ägeda valu korral täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed: Alljärgnevas tabelis on toodud juhised täiskasvanutele annustamiseks. Arvandmed kajastavad eeldatavaid vajaminevaid keskmiste annuste vahemikke. Spetsiifilisi blokaaditehnikaid ja patsiendi individuaalseid vajadusi mõjutavate tegurite puhul tuleb arvesse võtta üldkehtivaid käsiraamatuid. NB! Kui kasutatakse pikaajalisi blokaade, siis manustamisel nii pikaajalise infusiooniga kui korduva süstitava raviannusega, tuleb arvestada toksilise plasma kontsentratsiooni või lokaalse närvikahjustuse riskiga. Vajaliku annuse määramisel tuleb arvestada patsientide füüsilise seisundiga. Anesteesiaks tuleb kasutada väikseimat toimivat annust. Anesteesia toime alguse ja kestuse ajas on individuaalseid erinevusi. Anesteesia kestust saab pikendada adrenaliini sisaldava ravimi lahusega (vt tabel). NB! Kui adrenaliini sisaldus lahuses on kõrge, tuleb arvestada adrenaliini süsteemse toimega. Marcaine’i koos adrenaliiniga ei tohi kasutada sünnituse valutustamisel epiduraalseks blokaa Lue koko asiakirja