Marbofloxacin WDT 80 mg aromatisierte Tabletten für Hunde

Maa: Itävalta

Kieli: saksa

Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiivinen ainesosa:

MARBOFLOXACIN

Saatavilla:

Emdoka Bvba

ATC-koodi:

QJ01MA93

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

marbofloxacin

Prescription tyyppi:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Tuoteyhteenveto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Valtuutus päivämäärä:

2013-08-26

Pakkausseloste

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Marbofloxacin WDT 80 mg aromatisierte Tabletten für Hunde
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Emdoka Bvba
John Lijsenstraat 16
HOOGSTRATEN B-2321
BELGIEN
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Lelypharma BV
Zuiveringsweg 42
8243 PZ LELYSTAD
NIEDERLANDE
Mitvertreiber:
DE:
WdT - Wirtschaftsgenossenschaft Deutscher Tierärzte eG
Siemensstr. 14
D-30827 Garbsen
AT:
Richter Pharma AG
Feldgasse 19
A-4600 Wels
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Marbofloxacin WDT 80 mg aromatisierte Tabletten für Hunde
Marbofloxacin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Tablette enthält:
Wirkstoff(e):
Marbofloxacin
80,0 mg
Beige-braune gesprenkelte längliche Tabletten mit tiefer Bruchrille
auf der Oberseite und
Bruchrille auf der Unterseite.
Die Tablette kann in Hälften geteilt werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Marbofloxacin ist angezeigt für die Behandlung folgender Infektionen,
die durch empfindliche
Erregerstämme verursacht werden (siehe 15. „Weitere Angaben“):
2
-
Haut-
und
Weichteilinfektionen
(Hautfalten-Pyodermie,
Impetigo,
Follikulitis,
Furunkulose, tiefe Pyodermie)
-
Harnwegsinfektionen (HWI) mit oder ohne Prostatitis oder Epididymitis
-
Atemwegsinfektionen
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht
anwenden
bei
Hunden,
die
jünger
als
12
Monate
bzw.
jünger
als
18
Monate
(außergewöhnlich große Hunderassen mit einer längeren
Wachstumsphase wie Doggen,
Briards, Berner Sennenhunde, Bouviers und Mastiffs) sind.
Nicht anwenden bei Katzen. Zur Behandlung dieser Tierart ist eine
5-mg-Tablette erhältlich.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Marbofloxacin oder anderen
(Fluor-)Chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht
anwenden
bei
bekannter
oder
vermuteter
Resistenz
gegenüber
Fluorchinolonen
(Kreuzresistenz).
6.
NEBENWIRKUNGEN
In
sehr
seltenen
Fällen
können
Erbrechen,
weicher
Kot,

Valmisteyhteenveto

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Marbofloxacin WDT 80 mg aromatisierte Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Eine Tablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Marbofloxacin
80,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tablette
Beige-braune gesprenkelte längliche Tabletten mit tiefer Bruchrille
auf der Oberseite
und Bruchrille auf der Unterseite.
Die Tablette kann in Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Marbofloxacin ist angezeigt für die Behandlung folgender Infektionen,
die durch
empfindliche Erregerstämme verursacht werden (siehe Abschnitt 5.1):
-
Haut-
und
Weichteilinfektionen
(Hautfalten-Pyodermie,
Impetigo,
Follikulitis,
Furunkulose, tiefe Pyodermie)
-
Harnwegsinfektionen (HWI) mit oder ohne Prostatitis oder Epididymitis
-
Atemwegsinfektionen
2
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Hunden, die jünger als 12 Monate bzw. jünger als
18 Monate
(außergewöhnlich
große
Hunderassen
mit
einer
längeren
Wachstumsphase
wie
Doggen, Briards, Berner Sennenhunde, Bouviers und Mastiffs) sind.
Nicht anwenden bei Katzen. Zur Behandlung dieser Tierart ist eine
5-mg-Tablette
erhältlich.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Marbofloxacin oder
anderen (Fluor-)Chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei bekannter oder vermuteter Resistenz gegenüber
Fluorchinolonen
(Kreuzresistenz).
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Ein niedriger pH-Wert im Urin kann die Wirkung von Marbofloxacin
vermindern.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Wegen der bekannten gelenkknorpelschädigenden Wirkung von
Fluorchinolonen bei
juvenilen Hunden muss besonders bei Jungtieren auf