Marbodin 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Memantine hydrochloride

Saatavilla:

STADA ARZNEIMITTEL AG

ATC-koodi:

N06DX01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Memantine hydrochloride

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 483903), 98 (VNR-numero: 151037) Ei kaupan: 28 x 1, 98 x 1

Prescription tyyppi:

Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 28 x 1, 98 x 1

Terapeuttinen alue:

memantiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0989

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2013-10-14

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MARBODIN 20 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
memantiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Marbodin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Marbodinia
3.
Miten Marbodinia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Marbodinin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MARBODIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITEN MARBODIN VAIKUTTAA
Marbodin kuuluu ryhmään nimeltä dementialääkkeet.
Alzheimerin taudissa muistin häviäminen johtuu aivojen
viestisignaalien häiriintymisestä. Aivoissa on niin
sanottuja N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA)-reseptoreja, jotka
osallistuvat oppimisen ja muistin kannalta
tärkeiden hermosignaalien välittämiseen. Marbodin kuuluu niin
sanottujen NMDA-reseptoriantagonistien
lääkeryhmään. Marbodin vaikuttaa näihin NMDA-reseptoreihin ja
parantaa hermosignaalien välittymistä ja
muistia.
MIHIN MARBODINIA KÄYTETÄÄN
Marbodin on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia
sairastavien potilaiden hoitoon.
Memantiinihydrokloridia,
jota Marbodin sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin
tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Marbodin 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg
memantiinihydrokloridia, joka vastaa 16,62 mg memantiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Vaaleanpunaisia, soikeita, kaksoiskuperia, 13,5 mm–7,3 mm kokoisia
kalvopäällysteisiä tabletteja.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa
Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Hoidon saa aloittaa Alzheimerin dementian diagnosointiin ja hoitoon
perehtynyt lääkäri, jonka tulee valvoa
sitä. Hoito tulee aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka
valvoo potilaan lääkkeen ottamista
säännöllisesti. Diagnoosi on tehtävä voimassaolevien ohjeiden
mukaisesti. Memantiinin siedettävyys ja
annostus on arvioitava säännöllisesti, mieluummin kolmen kuukauden
kuluessa hoidon aloittamisesta. Sen
jälkeen memantiinin kliininen hyöty sekä hoidon siedettävyys on
arvioitava säännöllisesti voimassa olevien
kliinisten ohjeiden mukaan. Ylläpitohoitoa voidaan jatkaa niin kauan
kuin hoidosta on potilaalle terapeuttista
hyötyä ja potilas sietää memantiinihoidon hyvin. Hoidon
lopettamista on harkittava, kun terapeuttista
vaikutusta ei enää ole tai jos potilas ei siedä hoitoa.
_Aikuiset_
Annoksen suurentaminen:
Enimmäisvuorokausiannos on 20 mg vuorokaudessa. Haittavaikutusten
vaaran vähentämiseksi
ylläpitoannokseen on siirryttävä vaiheittain suurentamalla annosta
5 mg viikossa ensimmäisten kolmen
viikon ajan seuraavasti. Annoksen nostoon voidaan käyttää muita
tablettivahvuuksia.
Viikko 1 (päivät 1–7):
Potilaan pitää ottaa puolikas 10 mg:n (5 mg) kalvopäällysteinen
tabletti vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan.
Viikko 2 (päivät 8–14):
Potilaan pitää ottaa yksi 10 mg kalvopäällysteinen tabletti
vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan.
Viikko 3 (pä