Marbocyl P 5 mg 5 mg tabl.

Maa: Belgia

Kieli: hollanti

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Marbofloxacine 5 mg

Saatavilla:

Vétoquinol

ATC-koodi:

QJ01MA93

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Marbofloxacin

Annos:

5 mg

Lääkemuoto:

Tablet

Koostumus:

Marbofloxacine 5 mg

Antoreitti:

Oraal gebruik

Terapeuttinen ryhmä:

hond; kat

Terapeuttinen alue:

Marbofloxacin

Tuoteyhteenveto:

CTI-code: 305182-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305182-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03605877557700 - CNK-code: 2509826 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305182-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03605877557373 - CNK-code: 2509776 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Valtuutuksen tilan:

Gecommercialiseerd: Ja

Valtuutus päivämäärä:

2007-11-05

Pakkausseloste

Bijsluiter – NL versie
Marbocyl P 5 mg
B. BIJSLUITER
1
Bijsluiter – NL versie
Marbocyl P 5 mg
BIJSLUITER
Marbocyl P 5 mg, deelbare tabletten voor honden en katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
VETOQUINOL N.V./S.A.
Kontichsesteenweg 42
B - 2630 AARTSELAAR
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
VETOQUINOL S.A.
BP 189
F- 70204 LURE Cédex
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Marbocyl P 5 mg,deelbare tabletten voor honden en katten
Marbofloxacine
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per tablet van 5 mg:
Marbofloxacine
5.00 mg
4.
INDICATIES
_Bij de hond_
Behandeling van:
-
oppervlakkige en diepe pyodermieën (huid en weke weefsels infecties)
veroorzaakt door
stammen, gevoelig aan marbofloxacine
-
hogere en lagere urineweginfecties veroorzaakt door stammen, gevoelig
aan marbofloxacine
-
luchtwegeninfecties veroorzaakt door stammen, gevoelig aan
marbofloxacine
_Bij de kat_
Behandeling van:
-
subcutane abcessen (huid en weke weefsels infecties) veroorzaakt door
stammen, gevoelig
aan marbofloxacine
-
hoge luchtwegeninfecties veroorzaakt door stammen, gevoelig aan
marbofloxacine
5.
CONTRA-INDICATIES
Marbofloxacine wordt goed verdragen bij opgroeiende honden (Beagles)
van gemiddelde grootte bij
doses tot 6 mg/kg/dag gedurende 13 weken.
Evenwel wordt afgeraden het diergeneesmiddel toe te dienen aan honden
jonger dan 1 jaar van
reuzenrassen (rassen met een gemiddeld volwassen gewicht van 50 kg of
meer). Niet gebruiken bij
dieren met een bekende overgevoeligheid voor (fluoro)quinolonen.
2
Bijsluiter – NL versie
Marbocyl P 5 mg
6.
BIJWERKINGEN
Tijdens de behandeling kunnen zich lichte nevenverschijnselen
manifesteren, zoals braken, verweking
van de ontlasting, wijzigingen in het drinkpatroon en tijdelijke
hyperactiviteit. Deze bijwerkingen
verdwijnen spontaan en nopen niet tot stopzetting van de behandeling.
De frequentie van bijwerking

Valmisteyhteenveto

SKP – NL versie
Marbocyl P 5 mg
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
SKP – NL versie
Marbocyl P 5 mg
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Marbocyl P 5 mg, deelbare tabletten voor honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet van 5 mg:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Marbofloxacine
5.00 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledig lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Deelbare tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
_Bij de hond_
Behandeling van :
-
oppervlakkige en diepe pyodermieën (huid en weke weefsels infecties)
veroorzaakt door
stammen, gevoelig aan marbofloxacine
-
hogere en lagere urineweginfecties veroorzaakt door door stammen,
gevoelig aan
marbofloxacine
-
luchtwegeninfecties veroorzaakt door stammen, gevoelig aan
marbofloxacine
_Bij de kat_
Behandeling van :
-
subcutane abcessen (huid en weke weefsels infecties) veroorzaakt door
stammen, gevoelig
aan marbofloxacine
-
hoge luchtwegeninfecties veroorzaakt door stammen, gevoelig aan
marbofloxacine
4.3
CONTRA-INDICATIES
Marbofloxacine wordt goed verdragen bij opgroeiende honden (Beagles)
van gemiddelde grootte bij
doses tot 6 mg/kg/dag gedurende 13 weken.
Evenwel wordt afgeraden het geneesmiddel toe te dienen aan honden
jonger dan 1 jaar van
reuzenrassen (rassen met een gemiddeld volwassen gewicht van 50 kg of
meer). Niet gebruiken bij
dieren met een bekende overgevoeligheid voor (fluoro)quinolonen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
2
SKP – NL versie
Marbocyl P 5 mg
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Marbofloxacine dient voorbehouden te worden voor de behandeling van
aandoeningen die
onvoldoende of verondersteld worden onvoldoende te reageren op andere
klassen van antibiotica.
Aangezien er een grote verscheidenheid is in de gevoeligheid van
verschillende bacteriën tegenover
marbofloxacine, wordt