Maa: Espanja
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Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MARBOFLOXACINO
EMDOKA BVBA
QJ01MA93
MARBOFLOXACINO
COMPRIMIDO
MARBOFLOXACINO 20mg
VÍA ORAL
Caja con 1 blíster de 10 comprimidos (10 comprimidos), Caja con 2 blísters de 10 comprimidos (20 comprimidos), Caja con 10 blíst, MARBOCARE SABOR 20 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS Caja con 1 blíster de 10 comprimidos (10 comprimidos) # MARBOCARE SABOR 20 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS Caja con 1 blíster de 10 comprimidos (10 comprimidos), MARBOCARE SABOR 20 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS Caja con 2 blísters de 10 comprimidos (20 comprimidos) # MARBOCARE SABOR 20 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS Caja con 2 blísters de 10 comprimidos (20 comprimidos), MARBOCARE SABOR 20 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS Caja con 10 blísters de 10 comprimidos (100 comprimidos) # MARBOCARE SABOR 20 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS Caja con 10 blísters de 10 comprimidos (100 comprimidos)
con receta
Perros
Marbofloxacino
Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: Los comprimidos divididos utilizarse en 96 horas (4 días); transcurrido este tiempo deben desecharse; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infección de tejidos blandos causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urinario causada por microorganismos sensibles a la/las sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Pioderma causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a fluoroquinolonas; Contraindicaciones especie Todas: Perros con edad inferior a 12 meses; Interacciones especie Todas: TETRACICLINA; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración del comportamiento; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polidipsia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Heces blandas
Autorizado, 581338 Autorizado, 581339 Autorizado, 581340 Autorizado, 581338 Suspenso, 581339 Suspenso, 581340 Suspenso
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO Marbocare Sabor 20 mg comprimidos para perros 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Emdoka Bvba John Lijsenstraat 16 Hoogstraten B-2321 Bélgica Fabricante responsable de la liberación del lote: Lelypharma BV Zuiveringsweg 42 8243 PZ Lelystad Países Bajos 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Marbocare Sabor 20 mg comprimidos para perros Marbofloxacino 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) CADA COMPRIMIDO CONTIENE: SUSTANCIA ACTIVA: Marbofloxacino 20,0 mg Comprimidos redondos de color beige con puntos marrones y dos ranuras en forma de cruz por un lado. Los comprimidos pueden dividirse en mitades o cuartos. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO El marbofloxacino está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por cepas sensibles de organismos (consulte la sección 15: Información adicional): Infecciones cutáneas y de los tejidos blandos (pioderma de los pliegues cutáneos, impétigo, foliculitis, furunculosis, celulitis) Infecciones de las vías urinarias (IVU) asociadas o no con prostatitis o epididimitis Infecciones de las vías respiratorias, causadas por cepas sensibles de organismos _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 5. CONTRAINDICACIONES No utilizar en perros de menos de 12 meses de edad o de menos de 18 meses en el caso de razas de perros excepcionalmente grandes, como Gran Danés, Briard, Bernés, Bouvier y Mastín, con un período de crecimiento prolongado. No usar en gatos. Para tratar esta especie, existe un comprimido de 5 mg. No usar en c Lue koko asiakirja
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 _ _ FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Marbocare Sabor 20 mg comprimidos para perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA CADA COMPRIMIDO CONTIENE: SUSTANCIA ACTIVA: Marbofloxacino 20,0 mg EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos redondos de color beige con puntos marrones y dos ranuras en forma de cruz por un lado. Los comprimidos pueden dividirse en mitades o cuartos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO El marbofloxacino está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por cepas sensibles de organismos (consulte la sección 5.1): Infecciones cutáneas y de los tejidos blandos (pioderma de los pliegues cutáneos, impétigo, foliculitis, furunculosis, celulitis). Infecciones de las vías urinarias (IVU) asociadas o no con prostatitis o epididimitis. Infecciones de las vías respiratorias. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en perros de menos de 12 meses de edad o de menos de 18 meses en el caso de ra- zas de perros excepcionalmente grandes, como Gran Danés, Briard, Bernés, Bouvier y Mastín, con un período de crecimiento prolongado. No usar en gatos. Para tratar esta especie, existe un comprimido de 5 mg. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en caso de hipersensibilidad conocida al marbofloxacino u otras (fluoro)quinolonas o a algún excipiente. No usar en caso de resistencia confirmada o probable a las fluoroquinolonas (resistencia cru- zada). 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Un pH urinario bajo podría tener un efecto inhibidor sobre la acción del marbofloxacin Lue koko asiakirja