MARBOCARE 20 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION FOR CAT

Maa: Irlanti

Kieli: englanti

Lähde: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktiivinen ainesosa:

MARBOFLOXACIN

Saatavilla:

Animalcare Limited

ATC-koodi:

QJ01MA93

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

MARBOFLOXACIN

Annos:

20 Mg/Ml

Lääkemuoto:

Solution for Injection

Prescription tyyppi:

POM

Terapeuttinen ryhmä:

Bovine, Porcine

Terapeuttinen alue:

Marbofloxacin

Käyttöaiheet:

Antibacterial

Valtuutuksen tilan:

Authorised

Valtuutus päivämäärä:

2013-01-11

Valmisteyhteenveto

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Marbocare 20 mg/ml solution for injection for cattle and pigs.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
EACH ML CONTAINS:
ACTIVE SUBSTANCE:
Marbofloxacin
20.0 mg
EXCIPIENTS:
Metacresol
2.0 mg
Monothioglycerol
0.5 mg
Disodium edetate
0.1 mg
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection.
Clear yellowish solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
- Cattle : pre-ruminants up to 100 kg b.w.
- Pigs
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Pre-ruminant calves:
Treatment of respiratory infections caused by sensitive strains of _Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica _and
_Mycoplasma bovis_.
Pigs:
Treatment of respiratory infections caused by sensitive strains of _Actinobacillus pleuropneumoniae_, _Mycoplasma_
_hyopneumoniae _and _Pasteurella multocida._
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not use in animals with known hypersensitivity to marbofloxacin or to any other quinolone or to any of the
excipients.
Do not use in cases where the pathogen involved is resistant to other fluoroquinolones (cross resistance).
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 22/08/2013_
_CRN 7015251_
_page number: 1_
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
None.
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
(I)
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS
Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used. Fluoroquinolones
should be reserved for the treatment of clinical conditions which have responded poorly, or are expected to respond
poorly, to other classes of antimicrobials. Whenever possible, fluoroquinolones should only be used based on
susceptibility testing. Use�