MANTOMED

Maa: Liettua

Kieli: liettua

Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiivinen ainesosa:

Memantino hidrochloridas

Saatavilla:

Medochemie Ltd.

ATC-koodi:

N06DX01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Memantino hydrochloride

Annos:

20 mg; 15 mg; 10 mg; 5 mg

Lääkemuoto:

plėvele dengtos tabletės

Antoreitti:

vartoti per burną

Prescription tyyppi:

Receptinis

Terapeuttinen alue:

Memantine

Valtuutuksen tilan:

Perregistruotas

Valtuutus päivämäärä:

2014-10-27

Pakkausseloste

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MANTOMED 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
MANTOMED 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
MANTOMED 15 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
MANTOMED 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
memantino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra MANTOMED ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant MANTOMED
3.
Kaip vartoti MANTOMED
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti MANTOMED
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MANTOMED IR KAM JIS VARTOJAMAS
MANTOMED sudėtyje yra veikliosios medžiagos memantino hidrochlorido.
Jis priklauso vaistų,
kurie vadinami priešdemenciniais, grupei. Atmintis, sergant
Alzheimerio liga, prarandama dėl signalų
perdavimo galvos smegenyse sutrikimo. Smegenyse yra
N-metil-D-aspartatui (NMDA) jautrių
receptorių, kurie dalyvauja perduodant nervinį signalą, svarbų
mokymuisi ir atminčiai. Memantinas
priklauso vaistų, vadinamų NMDA receptorių antagonistais, grupei.
Veikdamas šiuos receptorius,
memantinas gerina nervinių signalų perdavimą ir atmintį.
MANTOMED gydomi pacientai, sergantys vidutinio sunkumo ir sunkia
Alzheimerio liga.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MANTOMED
MANTOMED VARTOTI NEGALIMA

jeigu yra alergija memantino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
PASITARKITE SU GYDYTOJU ARBA VAISTININKU, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
MANTOMED:

Valmisteyhteenveto

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
MANTOMED 5 mg plėvele dengtos tabletės
MANTOMED 10 mg plėvele dengtos tabletės
MANTOMED 15 mg plėvele dengtos tabletės
MANTOMED 20 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg memantino
hidrochlorido, atitinkančio 4,15 mg
memantino.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg memantino
hidrochlorido, atitinkančio 8,31 mg
memantino.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 15 mg memantino
hidrochlorido, atitinkančio 12,46 mg
memantino.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg memantino
hidrochlorido, atitinkančio 16,62 mg
memantino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
5 mg plėvele dengtos tabletės yra: geltonos, apvalios, abipus
išgaubtos, dengtos plėvele, branduolio
skersmuo 6 mm.
10 mg plėvele dengtos tabletės yra: geltonos, pailgos, abipus
išgaubtos, su vagele abiejose pusėse,
dengtos plėvele, branduolio skersmuo 5,6 x 11,1 mm. Tabletę galima
padalyti į lygias dozes.
15 mg plėvele dengtos tabletės yra: rožinės, apvalios, abipus
išgaubtos, dengtos plėvele, branduolio
skersmuo 9,5 mm.
20 mg plėvele dengtos tabletės yra: geltonos, apvalios, abipus
išgaubtos, dengtos plėvele, branduolio
skersmuo 10,3 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vidutinio sunkumo ir sunkios Alzheimerio (_Alzheimer_) liga
sergančių suaugusių pacientų gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Šiuo vaistiniu preparatu turi pradėti gydyti ir gydymo metu
pacientą prižiūrėti gydytojas, turintis
Alzheimerio ligos diagnozės nustatymo ir jos gydymo patirtį. Gydyti
galima pradėti tuo atveju, jeigu
yra slaugytojas, kuris galės reguliariai prižiūrėti šio vaistinio
preparato vartojimą. Ligos diagnozę
būtina nustatyti, laikantis dabartinių nurodymų. Memantino
toleravimas ir dozavimas turi būti
reguliariai įvertinami, pageidautina kas tris m�