Mansonil All Worm Tasty 150/144/50 mg tabletten voor honden

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

FEBANTEL; PRAZIQUANTEL; PYRANTELEMBONAAT

Saatavilla:

Vetoquinol S.A.

ATC-koodi:

QP52AA51

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

FEBANTEL; PRAZIQUANTEL; PYRANTELEMBONAAT

Lääkemuoto:

Tablet

Koostumus:

FEBANTEL 150 mg/stuk; PRAZIQUANTEL 50 mg/stuk; PYRANTELEMBONAAT 144 mg/stuk,

Antoreitti:

Oraal gebruik

Prescription tyyppi:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Terapeuttinen ryhmä:

Honden

Terapeuttinen alue:

Praziquantel, combinations

Valtuutuksen tilan:

IE/V/0336/001

Valtuutus päivämäärä:

2014-09-11

Valmisteyhteenveto

BD/2020/REG NL 114217/zaak 828777
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Bayer Animal Health GmbH te Leverkusen en
Vetoquinol S.A.
te LURE-CEDEX d.d. 06 augustus 2020 tot wijziging van de
handelsvergunninghouder
van een handelsvergunning;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen_;_
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel MANSONIL ALL WORM
TASTY
150/144/50 MG TABLETTEN VOOR HONDEN, ingeschreven d.d. 11 september
2014
onder REG NL 114217 wordt gewijzigd in dier voege dat in de
handelsvergunning
van het diergeneesmiddel in plaats van BAYER ANIMAL HEALTH GMBH wordt
gelezen
VETOQUINOL S.A..
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel MANSONIL ALL WORM TASTY 150/144/50 MG TABLETTEN VOOR
HONDEN, REG NL 114217 treft u aan als bijlage I behorende bij dit
besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
MANSONIL ALL WORM TASTY 150/144/50 MG TABLETTEN VOOR HONDEN, REG NL
114217 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
BD/2020/REG NL 114217/zaak 828777
4.Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder
dient:
•
de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
•
de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgelevert aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bi