MALEATO DE TRIMEBUTINA

Maa: Brasilia

Kieli: portugali

Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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07-02-2023
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07-02-2023

Aktiivinen ainesosa:

MALEATO DE TRIMEBUTINA

Saatavilla:

Althaia S.A Indústria Farmacêutica

ATC-koodi:

ANTIESPASMODICOS

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

MALEATE TRIMEBUTINA

Terapeuttinen alue:

ANTIESPASMODICOS

Tuoteyhteenveto:

200 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1351700040012 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 200 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1351700040020 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 200 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1351700040039 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA MOLE

Valtuutuksen tilan:

Válido

Valtuutus päivämäärä:

2013-01-14

Pakkausseloste

                                MALEATO DE TRIMEBUTINA
ALTHAIA S.A. INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
CÁPSULAS GELATINOSAS MOLE
200 MG
MALEATO DE TRIMEBUTINA
“MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N
O 9.787, DE 1999”.
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MALEATO DE TRIMEBUTINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO:
Cápsulas gelatinosas moles de 200 mg: embalagem com 30 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula de maleato de trimebutina 200 mg contém:
maleato de trimebutina*
.....................................................................................................................
200 mg
Excipientes**
q.s.p...........................................................................................................................1
cápsula
*Cada 200 mg de maleato de trimebutina equivalem à 154 mg de
trimebutina base.
**Excipientes: óleo de soja, lecitina de soja, óleo vegetal
hidrogenado, gelatina, glicerol, propilparabeno,
metilparabeno, dióxido de titânio, água purificada.
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de alterações do
funcionamento da coordenação de
contração do aparelho digestivo. Estas alterações podem estar
relacionadas ao movimento contrário do
ácido do estômago e esôfago (refluxo gastroesofágico, que causa
azia), dificuldade de esvaziamento
do estômago (empachamento), aumento da motilidade intestinal
(diarreia), diminuição da motilidade
intestinal (prisão de ventre) e dor causada por contrações não
coordenadas no intestino (cólicas
intestinais). Tais situações são comuns a várias doenças, como
dispepsia (conjunto de sintomas
relacionados ao trato gastrintestinal superior, como dor, queimação
ou desconforto na região superior
do abdômen, que podem estar associados à saciedade precoce,
empachamento pós-prandial, náuseas,
vômitos, sensação de distensão abdominal, cujo aparecimento ou
piora dos sintomas pode ou não estar
relacionado à alimentaçã
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                MALEATO DE TRIMEBUTINA
ALTHAIA S.A. INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
CÁPSULAS GELATINOSAS MOLE
200 MG
MALEATO DE TRIMEBUTINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N
O 9.787, DE 1999
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MALEATO DE TRIMEBUTINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO:
Cápsulas gelatinosas moles de 200 mg: embalagem com 30 cápsulas
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula de maleato de trimebutina 200 mg contém:
maleato de trimebutina*
.................................................................................................................................................
200 mg
Excipientes**
q.s.p........................................................................................................................................................1
cápsula
*Cada 200 mg de maleato de trimebutina equivalem à 154 mg de
trimebutina base.
**Excipientes: (óleo de soja, lecitina de soja, óleo vegetal
hidrogenado, gelatina, glicerol, propilparabeno, metilparabeno,
dióxido de
titânio, água purificada).
II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O maleato de trimebutina como modulador da musculatura
gastrointestinal, atua como normalizador, porém não como
depressor
do
peristaltismo
fisiológico.
Este
modo
de
ação
também
confere
ao
maleato
de
trimebutina
propriedades
antiespasmódicas. Ele não apresenta relação estrutural com os
antiespasmódicos do tipo anticolinérgico e com os pró-cinéticos
que estimulam a liberação de acetilcolina, não possuindo os efeitos
sistêmicos inerentes a essas drogas, como alterações na
frequência cardíaca, pressão intraocular, etc., embora a
trimebutina tenha um efeito seletivo sobre o trato digestivo
semelhante à
acetilcolina. A atuação sobre a função sensorial específica do
tubo digestivo confere ainda ao maleato de trimebutina os
benefícios no controle sintomático dos processos dolorosos
decorrentes das afecções motoras relacionadas a seguir: odinofagia
secundári
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

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