MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA

Maa: Brasilia

Kieli: portugali

Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiivinen ainesosa:

MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA

Saatavilla:

FUNDAÇÃO EZEQUIEL DIAS - FUNED

ATC-koodi:

ANTIALERGICOS

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

MALEATE DE DEXCLORFENIRAMINA

Terapeuttinen alue:

ANTIALERGICOS

Tuoteyhteenveto:

2 MG COM CX BL AL PLAST INC X 500 (EMB HOSP) - 1120901340010 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Valtuutuksen tilan:

Válido

Valtuutus päivämäärä:

2010-11-23

Pakkausseloste

FUNED Dexclorfeniramina comprimido de 2 mg – Bula Paciente
BULFJ-0011-REV02 – Paciente Página 1 de 6
FUNED DEXCLORFENIRAMINA
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
FUNED Dexclorfeniramina comprimido de 2 mg - blister com 10
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de FUNED Dexclorfeniramina contém:
maleato de dexclorfeniramina
......................................................................................
2 mg
Excipientes
...........................................................................................
q.s.p. 1 comprimido
(lactose monoidratada, povidona, amido, estearato de magnésio).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
FUNED Dexclorfeniramina é destinado para alergias, prurido, rinite
alérgica, urticária,
picada de inseto, conjuntivite alérgica, dermatite atópica (um tipo
de inflamação na pele)
e eczemas alérgicos (dermatite).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
FUNED Dexclorfeniramina é um anti-histamínico ou antialérgico, por
isso ajuda a
reduzir os sintomas da alergia, prevenindo os efeitos da histamina,
que é uma substância
produzida pelo próprio organismo. Após administração oral de 2 mg
de maleato de
dexclorfeniramina, seu início de ação ocorre em 30 minutos. A
dexclorfeniramina possui
ação anti-histamínica mais prolongada, com duração de até 48
horas.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade
a qualquer
componente da fórmula ou a outros anti-histamínicos de estrutura
química similar.
FUNED Dexclorfeniramina, como os demais anti-histamínicos, não deve
ser usado em
prematuros ou recém-nascidos e em pacientes que estão fazendo uso de
inibidores da
monoaminoxidase (IMAOs).
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 12 ANOS.
FUNED Dexclorfeniramina comprimido de 2 mg – Bula Paciente
BULFJ-0011-REV02 – Paciente Página 2 de 6
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE

Valmisteyhteenveto

FUNED Dexclorfeniramina comprimido de 2 mg – Bula -Profissional de
Saúde
BULFJ-0011-REV02 – Profissional Página 1 de 8
FUNED DEXCLORFENIRAMINA
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
FUNED Dexclorfeniramina comprimido de 2 mg - blister com 10
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de FUNED Dexclorfeniramina contém:
maleato de dexclorfeniramina
......................................................................................
2 mg
Excipientes
...........................................................................................
q.s.p. 1 comprimido
(lactose monoidratada, povidona, amido, estearato de magnésio).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
FUNED Dexclorfeniramina é indicado para alergia, prurido, rinite
alérgica, urticária,
picada de inseto, conjuntivite alérgica, dermatite atópica e eczemas
alérgicos.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Vinte
e
três
pacientes
com
urticária
crônica
foram
tratados
com
cinarizina,
dexclorfeniramina e placebo em um estudo duplo-cego, cruzado. Em
comparação ao
tratamento com placebo, tanto a cinarizina como a dexclorofeniramina
causaram uma
melhora estatisticamente significativa dos sintomas clínicos (p <
0,01). Não ocorreram
diferenças significativas entre cinarizina e dexclorfeniramina, que
foram igualmente
eficazes no tratamento de urticária crônica.
1
Um estudo duplo-cego foi realizado em 65 pacientes com rinite sazonal
para comparar a
eficácia e tolerância de terfenadina e dexclorfeniramina. Os
pacientes foram distribuídos
aleatoriamente para receber tratamento durante 1 semana com 60 mg de
terfenadina 2
vezes ao dia, ou 2 mg de maleato de dexclorfeniramina 3 vezes ao dia.
Antes e após o
tratamento, os pacientes foram submetidos a testes cutâneos para
reatividade ao pólen e
aqueles que foram positivos também tiveram medidas rinomanométricas
realizadas para
resistência nasal. Diários foram usados pelos pacientes para
registrar a gr