MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA

Maa: Brasilia

Kieli: portugali

Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiivinen ainesosa:

MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA

Saatavilla:

FARMACE INDÚSTRIA QUÍMICO-FARMACÊUTICA CEARENSE LTDA

ATC-koodi:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

MALEATE DE DEXCLORFENIRAMINA

Terapeuttinen alue:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Tuoteyhteenveto:

0,4 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP - 1108500360011 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 0,4 MG/ML SOL OR CX 60 FR PLAS AMB X 100 ML + 60 COP - 1108500360021 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 0,4 MG/ML SOL OR CX 100 FR PLAS AMB X 100 ML + 100 COP - 1108500360038 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 0,4 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP - 1108500360046 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 0,4 MG/ML SOL OR CX 60 FR PLAS AMB X 120 ML + 60 COP - 1108500360054 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 0,4 MG/ML SOL OR CX 100 FR PLAS AMB X 120 ML + 100 COP - 1108500360062 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 0,4 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML + COP - 1108500360070 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 0,4 MG/ML SOL OR CX 60 FR VD AMB X 100 ML + 60 COP - 1108500360089 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 0,4 MG/ML SOL OR CX 100 FR VD AMB X 100 ML + 100 COP - 1108500360097 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 0,4 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 120 ML + COP - 1108500360100 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 0,4 MG/ML SOL OR CX 60 FR VD AMB X 120 ML + 60 COP - 1108500360119 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 0,4 MG/ML SOL OR CX 100 FR VD AMB X 120 ML + 100 COP - 1108500360127 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 0,4 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS AMB X 100 ML + 50 COP - 1108500360135 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 0,4 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS AMB X 120 ML + 50 COP - 1108500360143 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 0,4 MG/ML SOL OR CX 50 FR VD AMB X 100 ML + 50 COP - 1108500360151 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 0,4 MG/ML SOL OR CX 50 FR VD AMB X 120 ML + 50 COP - 1108500360161 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL

Valtuutuksen tilan:

Válido

Valtuutus päivämäärä:

2008-03-17

Pakkausseloste

MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA
Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense LTDA.
Solução Oral
2 mg/5 mL
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA
Medicamento genérico Lei n° 9787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Solução de 2 mg/5mL em frascos de plástico âmbar e frasco de vidro
âmbar, com copo dosador de 10 mL.
Cartucho contendo 1 frasco com 100 mL ou 120 mL.
Caixa contendo 50 frascos com 100 mL ou 120 mL.
Caixa contendo 60 frascos com 100 mL ou 120 mL.
Caixa contendo 100 frascos com 100 mL ou 120 mL.
COMPOSIÇÃO:
Cada mL da solução contém:
maleato de dexclorfeniramina
..............................................................................................................
0,4 mg
Veículos q.s.p.
.........................................................................................................................................
1 mL
(álcool etílico, aroma de morango, corante vermelho Bordeaux,
metilparabeno, propilparabeno, sacarina
sódica, sorbitol, sacarose refinada e água purificada.)
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
maleato de dexclorfeniramina é destinado para alergia, prurido,
rinite alérgica, urticária, picada de inseto,
conjuntivite alérgica, dermatite atópica (um tipo de inflamação na
pele) e eczemas alérgicos (dermatite).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
maleato de dexclorfeniramina é um anti-histamínico (antialérgico),
por isso ajuda a reduzir os sintomas da
alergia, prevenindo os efeitos da histamina, que é uma substância
produzida pelo próprio organismo.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade
aos componentes da fórmula ou
a outros anti-histamínicos de estrutura química similar.
maleato de dexclorfeniramina, como os demais anti-histamínicos, não
deve ser usado em prematuros ou
recém-nascidos e em pacientes que estão fazendo uso de inibidores da
monoaminoxidase (IMAOs).
ES

Valmisteyhteenveto

MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA
Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense LTDA.
Solução Oral
2 mg/5 mL
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA
Medicamento genérico Lei n° 9787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Solução de 2 mg/5 mL em frascos de plástico âmbar e frasco de
vidro âmbar, com copo dosador de 10 mL.
Cartucho contendo 1 frasco com 100 mL ou 120 mL.
Caixa contendo 50 frascos com 100 mL ou 120 mL.
Caixa contendo 60 frascos com 100 mL ou 120 mL.
Caixa contendo 100 frascos com 100 mL ou 120 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada mL contém:
maleato de dexclorfeniramina
.........................................................................................................................................................
0,4 mg
Veículos q.s.p.
...................................................................................................................................................................................
1 mL
(álcool etílico, aroma de morango, corante vermelho Bordeaux,
metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica, sorbitol, sacarose
refinada e água purificada.)
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
maleato de dexclorfeniramina é indicado para alergia, prurido, rinite
alérgica, urticária, picada de inseto, conjuntivite alérgica,
dermatite atópica e eczemas alérgicos.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Vinte e três pacientes com urticária crônica foram tratados com
cinarizina, dexclorfeniramina e placebo em um estudo duplo-cego,
cruzado.
Em
comparação ao tratamento
com placebo tanto a cinarizina como a dexclorfeniramina
causaram uma melhora
estatisticamente significativa dos sintomas clínicos (p < 0,01).
Não ocorreram diferenças significativas entre cinarizina e
dexclorfeniramina, que foram igualmente eficazes no tratamento de
urticária
crônica.
1
Um estudo duplo-cego foi realizado em 65 pacientes com rinite sazonal
para comparar a eficácia e tolerância de terfenadina e
dexclorf