MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + BETAMETASONA

Maa: Brasilia

Kieli: portugali

Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiivinen ainesosa:

MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA, BETAMETASONA

Saatavilla:

PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A.

ATC-koodi:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA, BETAMETASONA

Terapeuttinen alue:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Tuoteyhteenveto:

0,4 MG/ML + 0,05MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + CP MED - 1410700770011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,4 MG/ML + 0,05MG/ML XPE CX 50 FR PLAS AMB X 120 ML + CP MED (EMB HOSP) - 1410700770028 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE

Valtuutuksen tilan:

Válido

Valtuutus päivämäärä:

2010-05-17

Pakkausseloste

MALEATO_DEXCLORFENIRAMINA+BETAMETASONA_XPE_VP
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA +
BETAMETASONA
Pharlab Indústria Farmacêutica S.A.
Xarope
0,4 mg/mL + 0,05 mg/mL
MALEATO_DEXCLORFENIRAMINA+BETAMETASONA_XPE_VP
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + BETAMETASONA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Xarope (0,4mg/mL + 0,05mg/mL) em frasco com 120 mL + copo dosador.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL de xarope contém:
maleato de
dexclorfeniramina..............................................................................................................
0,4 mg
betametasona.......................................................................................................................................0,05
mg
Veículo
q.s.p............................................................................................................................................1
mL
(sacarose, benzoato de sódio, ácido cítrico, cloreto de sódio,
propilenoglicol, aroma de morango, sorbitol
e água purificada)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O maleato de dexclorfeniramina + betametasona xarope
é indicado no tratamento adjuvante de doenças
alérgicas do aparelho respiratório, como asma brônquica grave e
rinite alérgica; nas doenças alérgicas da
pele, como dermatite atópica (eczema), dermatite de contato,
reações medicamentosas e doença do soro; e
nas
doenças
alérgicas
inflamatórias
oculares,
como
ceratites
(inflamações
da
córnea),
conjuntiva
(conjuntivite) e das porções internas do olho (irite
não-granulomatosa, coriorretinite, iridociclite, coroidite
e uveíte). Nestas doenças oculares, maleato de dexclorfeniramina +
betametasona xarope
inibe a fase
aguda da inflamação, contribuindo para preservar a integridade
funcional do globo ocular, enquanto se
realiza o tratamento da infecção ou de distúrbio por outra causa
com terapia específica.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O maleato de dexcl

Valmisteyhteenveto

MALEATO_DEXCLORFENIRAMINA+BETAMETASONA_XPE_VPS
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA +
BETAMETASONA
Pharlab Indústria Farmacêutica S.A.
Xarope
0,4mg/mL + 0,05mg/mL
MALEATO_DEXCLORFENIRAMINA+BETAMETASONA_XPE_VPS
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + BETAMETASONA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Xarope (0,4mg/mL + 0,05mg/mL) em frasco com 120 mL + copo dosador.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL de xarope contém:
maleato de
dexclorfeniramina..............................................................................................................
0,4 mg
betametasona......................................................................................................................................
0,05 mg
Veículo
q.s.p............................................................................................................................................1
mL
(sacarose, benzoato de sódio, ácido cítrico, cloreto de sódio,
propilenoglicol, aroma de morango, sorbitol
e água purificada)
I - INFORMAÇÕES AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O maleato de dexclorfeniramina + betametasona xarope é indicado no
tratamento adjuvante de doenças
alérgicas do aparelho respiratório, como: asma brônquica grave e
rinite alérgica; nas afecções alérgicas
cutâneas, como: dermatite atópica, dermatite de contato, reações
medicamentosas e doença do soro, e nas
afecções
alérgicas
inflamatórias
oculares,
como:
ceratites,
irite
não-granulomatosa,
coriorretinite,
iridociclite, coroidite, conjuntivite e uveíte. Nestas afecções
oculares, maleato de dexclorfeniramina +
betametasona xarope inibe as fases exsudativa e inflamatória,
contribuindo para preservar a integridade
funcional do globo ocular, enquanto o tratamento da infecção ou do
distúrbio por outra causa seja iniciado
com terapia específica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
AFECÇÕES ALÉRGICAS DERMATOLÓGICAS
Oberai e cols. realizaram um estudo aleatorizado e contr