maleato de dexclorfeniramina + betametasona

Maa: Brasilia

Kieli: portugali

Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiivinen ainesosa:

MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA, BETAMETASONA

Saatavilla:

CIMED INDUSTRIA S.A

ATC-koodi:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA, BETAMETASONA

Terapeuttinen alue:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Tuoteyhteenveto:

(0,4 + 0,05) MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + COP - 1438100990027 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE

Valtuutuksen tilan:

Válido

Valtuutus päivämäärä:

2006-01-16

Pakkausseloste

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MODELO DE BULA
PACIENTE
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA +
BETAMETASONA
CIMED INDÚSTRIA S.A.
Xarope
0,4 MG / ML + 0,05 MG / ML
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MODELO DE BULA
PACIENTE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA 0,4 MG/ ML + BETAMETASONA 0,05 MG/ ML
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Xarope: embalagem contendo um frasco com 120 mL+ copo dosador
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL contém:
maleato de dexclorfeniramina.................. 0,4 mg*
betametasona...............................................0,05 mg
Veículo**q.s.p.:.............................................1 mL
* equivalente à 0,28 mg de dexclorfeniramina.
**ácido cítrico, aroma de morango, benzoato de sódio, corante
vermelho de ponceau, hietelose, sucralose,
cloreto de sódio, sorbitol, propilenoglicol e água purificada.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Maleato de dexclorfeniramina + betametasona xarope é indicado no
tratamento adjuvante de doenças alérgicas do
aparelho respiratório, como asma brônquica grave e rinite alérgica;
nas doenças alérgicas da pele, como dermatite
atópica (eczema), dermatite de contato, reações medicamentosas e
doença do soro; e nas doenças alérgicas inflamatórias
oculares, como ceratites (inflamações da córnea), conjuntiva
(conjuntivite) e das porções internas do olho (irite não-
granulomatosa, coriorretinite, iridociclite, coroidite e uveíte).
Nestas doenças oculares, maleato de dexclorfeniramina +
betametasona inibe a fase aguda da inflamação, contribuindo para
preservar a integridade funcional do globo ocular,
enquanto se realiza o tratamento da infecção ou de distúrbio por
outra causa com terapia específica.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Maleato de dexclorfeniramina + betametasona reúne o efeito
anti-inflamatório e antialérgico da betametasona e a ação
anti-histamínica do maleato de dexclorfeniramina. O uso combinado da
betametasona e do maleato de

Valmisteyhteenveto

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MODELO DE BULA PROFISSIONAL DA SAÚDE
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA +
BETAMETASONA
CIMED INDÚSTRIA S.A.
Xarope
2,0 MG/5 ML + 0,25 MG/5 ML
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MODELO DE BULA PROFISSIONAL DA SAÚDE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA 2,0 MG/ 5 ML + BETAMETASONA 0,25 MG/5 ML
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Xarope: embalagem contendo um frasco com 120 mL + copo dosador
USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada 5 mL contém:
maleato de dexclorfeniramina.................. 2,0 mg*
betametasona............................................... 0,25 mg
Veículo**q.s.p.:............................................. 5 mL
*equivalente à 1,4 de dexclorfeniramina
**ácido cítrico, aroma de morango, benzoato de sódio, corante
vermelho ponceau, hietelose, sucralose,cloreto de
sódio,sorbitol,propilenoglicol e água
purificada.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Maleato de dexclorfeniramina + betametasona é indicado no tratamento
adjuvante de doenças alérgicas do aparelho respiratório, como: asma
brônquica grave e rinite alérgica; nas afecções alérgicas
cutâneas, como: dermatite atópica, dermatite de contato, reações
medicamentosas e doença do
soro, e nas afecções alérgicas inflamatórias oculares, como:
ceratites, irite não-granulomatosa, coriorretinite, iridociclite,
coroidite, conjuntivite e
uveíte. Nestas afecções oculares, Maleato de dexclorfeniramina +
betametasona inibe as fases exsudativa e inflamatória, contribuindo
para preservar a
integridade funcional do globo ocular, enquanto o tratamento da
infecção ou do distúrbio por outra causa seja iniciado com terapia
específica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
- AFECÇÕES ALÉRGICAS DERMATOLÓGICAS
Oberai e cols. realizaram um estudo aleatorizado e controlado, no qual
360 pacientes com afecções alérgicas dermatológicas foram alocados
para um
dos seguintes grupos: (A) maleato de dexclorfeniramina + betametasona
(dexclorfeniramina 2mg + betametason