Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Chlorhexidine digluconate, Miconazole nitrate
DECHRA VETERINARY PRODUCTS A/S
QD01AC52
Chlorhexidine digluconate, Miconazole nitrate
20 mg/ml + 20 mg/ml
shampoo
Kaupan: 250 ml (VNR-numero: 103915)
Resepti: 250 ml
Myyntilupa myönnetty
2009-01-09
1 PAKKAUSSELOSTE MALASEB VET. 20 MG/ML + 20 MG/ML SHAMPOO 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI MYYNTILUVAN HALTIJA: Dechra Veterinary Products A/S Mekuvej 9 7171 Uldum Tanska ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA: Genera Inc. Svetonedeljska cesta 2 Kalinovica 10436 Rakov Potok Kroatia 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Malaseb vet. 20 mg/ml + 20 mg/ml shampoo 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 ml sisältää: Vaikuttavat aineet: Klooriheksidiinidiglukonaatti 20 mg (joka vastaa 11,26 mg klooriheksidiiniä) Mikonatsolinitraatti 20 mg (joka vastaa 17,37 mg mikonatsolia) Apuaineet: Metyylikloori-isotiatsolinoni 0,0075 mg, metyyli-isotiatsolinoni 0,0025 mg, natriumbentsoaatti 1,25 mg. Kirkas tai hiukan samea vaaleankeltainen tai vaaleanruskea liuos. 4. KÄYTTÖAIHEET Koirat: Seborrooisen ihottuman hoitoon ja ylläpitohoitoon, kun ihottuman aiheuttajana on _Malassezia pachydermatis- _ja _Staphylococcus intermedius -_kannat._ _ Kissat: Silsan hoidon apuna yhdessä griseofulviininin kanssa, kun silsan aiheuttajana on _Microsporum canis -_kanta. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille tai apuaineille. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Käsittelyn jälkeen voi ilmetä kutinaa ja/tai punoitusta erityisesti atooppisilla koirilla ja allergista ihosairautta sairastavilla kissoilla. 2 Hyvin harvoissa tapauksissa koirilla ja kissoilla voi käsittelyn jälkeen ilmetä ihoreaktio (kutinaa, punoitusta). Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Koira ja kissa. 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Koirat: Yleisohjeena, käsittele eläin shampoolla kaksi kertaa viikossa, kunnes oireet rauhoittuvat. Jatka käsittelyä sen jälkeen eläinlääkärin ohjeiden mukaisesti kerran viikossa tai tarvittaessa siten, että oireet pysyvä Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Malaseb vet. 20 mg/ml + 20 mg/ml shampoo 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ML SISÄLTÄÄ: Vaikuttavat aineet: Klooriheksidiinidiglukonaatti 20 mg (vastaa 11,26 mg klooriheksidiiniä) Mikonatsolinitraatti 20 mg (vastaa 17,37 mg mikonatsolia) Apuaineet: Metyylikloori-isotiatsolinoni 0,0075 mg Metyyli-isotiatsolinoni 0,0025 mg Natriumbentsoaatti 1,25 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Shampoo. Kirkas tai hiukan samea vaaleankeltainen tai vaaleanruskea liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE -ELÄINLAJI(T) Koira ja kissa. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Koirat: Seborrooisen ihottuman hoitoon ja ylläpitohoitoon, kun ihottuman aiheuttajana on _Malassezia pachydermatis- _ja _Staphylococcus intermedius -_kannat. Kissat: Silsan hoidon apuna yhdessä griseofulviinin kanssa, kun silsan aiheuttajana on _Microsporum canis _- kanta. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille tai apuaineille. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Koirat ja kissat: Infektion uusiutumisen ehkäisemiseksi eläimen elinympäristössä on noudatettava asianmukaisia varotoimenpiteitä (esim. kenneleiden ja makuualustojen puhdistus ja desinfiointi). Kissat: Malaseb shampoota tulee käyttää silsan hoitoon ainoastaan griseofulviinin kanssa. Kissan pesu shampoolla voi aluksi lisätä _M. canis_ -sienikannan esiintymistä harjaustekniikalla otetuissa näytteissä. Sekä kenttätutkimukset että kokeelliset tutkimukset ovat osoittaneet, että _M. canis_ -tartunta voidaan eliminoida ympäristöstä tai vähentää sen esiintymistä käyttämällä Malaseb shampoota kaksi kertaa viikossa. Näissä tutkimuksissa griseofulviivia annosteltiin koko Malaseb shampoo - hoidon ajan. Eläimen kliininen tila parani ja ympäristön kontaminoituminen väheni verrattuna pelkän griseofulviinin käyttöön. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Valmistetta käytettäessä on otettava huomioon virallis Lue koko asiakirja