Makrogoli Orion 12 g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Macrogol 4000

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

A06AD15

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Macrogol 4000

Annos:

12 g

Lääkemuoto:

jauhe oraaliliuosta varten, annospussi

Kpl paketissa:

Kaupan: 50 x 12 g (VNR-numero: 588065) Ei kaupan: 10 x 12 g, 20 x 12 g

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 50 x 12 g Ei kaupan: 10 x 12 g, 20 x 12 g

Terapeuttinen alue:

makrogoli

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2028

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2020-02-11

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MAKROGOLI ORION 12 G JAUHE ORAALILIUOSTA VARTEN, ANNOSPUSSI
makrogoli 4000
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 14 päivän jälkeen
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Makrogoli Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Makrogoli Orion
-valmistetta
3.
Miten Makrogoli Orion -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Makrogoli Orion -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MAKROGOLI ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Makrogoli Orion on ummetuksen hoitoon sekä kuivuneen, suolessa
pitkään olleen ulostemassan
(ulostetukkeuma) pehmentämiseen tarkoitettu valmiste. Valmisteen
vaikuttava-aine makrogoli sitoo
vettä, jolloin
suolen sisällön vesimäärä lisääntyy, ulostemassa pehmentyy ja
suoli alkaa toimia.
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 14 päivän jälkeen
tai se huononee.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT MAKROGOLI ORION
-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA MAKROGOLI ORION -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen makrogolille.
-
jos sinulla on suolenseinämän rakenteellisesta tai toiminnallisesta
viasta johtuva
suolentukkeuma (ileus)
-
jos sinulla on puhkeama suolen seinämässä
-
jos sinulla on jokin vakava tulehduksellinen
suolistosairaus (esim. Crohnin tauti, ulseratiivinen
koliitti, toksinen megakoolon)
-
jos sinulla on

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Makrogoli Orion 12 g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 annospussi sisältää 12 g makrogoli 4000:a.
3.
LÄÄKEMUOTO
Jauhe oraaliliuosta varten, annospussi
Valkoinen tai melkein valkoinen jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kroonisen ummetuksen hoito.
Ulostekovettuman (koprostaasi/fekaali-impaktio)
hajottaminen ja pehmentäminen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annospussillinen
(12 g) jauhetta liuotetaan lasilliseksi
(200 ml) valmista oraaliliuosta. Tarkka ohje
lääkkeen käyttövalmiiksi
saattamiselle, ks. kohta 6.6. Jauheen liuotus käyttövalmiiksi
tehdään juuri
ennen annostelua.
_ _
Kroonisen ummetuksen hoito
_Aikuiset ja yli 8-vuotiaat lapset: _
Tavallinen annos on 12 g 1–2 kertaa vuorokaudessa. Annosta voi
suurentaa tai pienentää hoitovasteen
mukaisesti.
Makrogoli Orion 12 g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi, ei ole
tarkoitettu kroonisen ummetuksen
hoitoon alle 8-vuotiaille
lapsille. 6 g:n annospussi (Makrogoli Orion 6 g jauhe oraaliliuosta
varten) on
saatavilla 2
−
7 -vuotiaille lapsille.
Ummetuksen Makrogoli Orion -hoito kestää yleensä enintään kaksi
viikkoa. Hoito voidaan kuitenkin
tarvittaessa toistaa. Laksatiivien pitkäaikainen käyttö ei ole
yleensä suositeltavaa. Pitkäaikainen hoito
voi olla tarpeen potilaille, joilla on vaikea krooninen ummetus
liittyen multippeli skleroosiin,
Parkinsonin tautiin tai ummetusta aiheuttavaan lääkitykseen
(erityisesti opiaatit ja antikolinergiset
lääkeaineet).
Ulostekovettuman pehmentäminen (koprostaasin/fekaali-impaktion
hoito)
_Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset: _
5
−
10 annospussia (5
−
10 x 12 g) vuorokaudessa 1
−
3 päivän ajan.
_Potilaat, joiden sydän- ja verenkiertoelimistön toiminta on
heikentynyt: _
Annos on jaettava niin, että yhden tunnin aikana otetaan enintään
kaksi annospusia.
Antotapa
Ks. kohdasta 6.6 ohjeet lääkevalmisteen saattamisesta
käyttökuntoon ennen lääkkeen antoa.
4.3
VASTA-AIHEET
•
suolensein