Makatussin Comp. Hustensirup

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

dihydrocodeini hydrochloridum, diphenhydramini hydrochloridum

Saatavilla:

Gebro Pharma AG

ATC-koodi:

R05DA20

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

dihydrocodeini hydrochloridum, diphenhydramini hydrochloridum

Lääkemuoto:

Hustensirup

Koostumus:

dihydrocodeini hydrochloridum 10 mg, diphenhydramini hydrochloridum 15 mg, acidum citricum, neohesperidini dihydrochalconum, saccharum 3.9 g, sorbitolum liquidum non cristallisabile 250 mg, aromatica, E 211 3.5 mg, fructuum concentratum, aqua ad solutionem pro 5 ml corresp. natrium 0.55 mg.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Husten, Reizhusten

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

1976-06-29

Pakkausseloste

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Makatussin Comp. Hustensirup
Was ist Makatussin Comp. Hustensirup und wann wird es angewendet?
Makatussin Comp. Hustensirup ist ein Arzneimittel für die Behandlung
von Husten, insbesondere
trockener Reizhusten. Es dämpft den Hustenreiz, löst den Schleim und
bewirkt ein Abklingen der
Bronchial- und Nasenschleimhautschwellungen.
Wann darf Makatussin Comp. Hustensirup nicht eingenommen / angewendet
werden?
Makatussin Comp. Hustensirup darf nicht eingenommen werden:
-Bei bekannter Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe.
-Bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
-Patienten und Patientinnen jeden Alters, die bekanntermassen
„ultraschnelle Metabolisierer“ sind, also
Codein sehr schnell in Morphin umwandeln, dürfen Codein nicht zur
Behandlung von Husten und
Erkältung anwenden, da bei ihnen ein höheres Risiko schwerwiegender
Nebenwirkungen aufgrund von
Codein vorliegt.
-Während der Schwangerschaft.
-Stillende Frauen dürfen Codein nicht einnehmen, da Codein dem
Säugling schaden kann, weil es in die
Muttermilch übergeht.
-Bei Bronchialasthma;
-Bei Krankheitszuständen, bei denen eine Dämpfung des Atemzentrums
vermieden werden muss;
-Bei Langzeitverabreichungen bei chronischer Verstopfung;
-Bei Engwinkelglaukom (Form des grünen Stars);
-Bei Vergrösserung der Vorsteherdrüse (Prostatahypertrophie);
-Bei Husten mit starker Schleimbildung;
-Nach chirurgischen Eingriffen im Magen-Darmtrakt;
-Bei Verengungen des Mageneingangs, Zwölffingerdarms und
Magenausgangs;
-Bei Phäochromozytom (neuroektodermale Tumoren);
-Bei einer Behandlung mit gewissen Arzneimit

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Makatussin Comp.
Gebro Pharma AG
Hustensirup
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Dihydrocodeini hydrochloridum
Diphenhydramini hydrochloridum
Hilfsstoffe: Aromatica: Vanillinum et alia
Conserv.: E 211
Excipiens ad solutionem 5 ml
5 ml (= ca. 6,5 g) enthalten ca. 4.0 g KH (= ca. 0,33 BE).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
5 ml enthalten 10 mg Dihydrocodeini hydrochloridum und 15 mg
Diphenhydramini hydrochloridum.
Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten
Husten bei grippalen Infekten, Reizhusten
Auf ärztliche Verschreibung auch bei akuter und chronischer
Bronchitis.
Dosierung / Anwendung
Erwachsene ab 18 Jahren: 2-3 x tgl. 5 ml. Zur genauen Dosierung liegt
ein Messbecher bei.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der
Hilfsstoffe gemäss
Zusammensetzung.
Asthma bronchiale
Krankheitszustände, bei denen eine Dämpfung des Atemzentrums
vermieden werden muss.
Langzeitverabreichung bei chronischer Verstopfung
Engwinkelglaukom
Prostatahypertrophie mit Restharnbildung
Krankheitszustände mit starker Stauung von Bronchialsekret.
Nach viszeralchirurgischen Eingriffen
Bei Divertikulitis
Bei Obstruktion von Cardia, Pylorus oder Duodenum
Phäochromozytom
Gleichzeitige Gabe von MAO-Hemmern
Abhängigkeit von Opioiden
Während der Schwangerschaft.
Bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren
Codein ist kontraindiziert bei Patienten, die bekanntermassen
ultraschnelle CYP2D6-Metabolisierer
sind:
·Codein wird in seinen aktiven Metaboliten Morphin durch die
hepatischen Isoenzyme CYP2D6
umgewandelt, von denen einige genetische Polymorphismen existieren.
Patienten mit einem
„ultraschnellen CYP2D6-Metabolisierer“-Phänotyp haben eine hohe
CYP2D6-Aktivittät, so dass
toxische Serum-Level des Morphins auch bei geringen Dosen entstehen
können. Diese
„ultraschnellen Metabolisierer“ können Symptome der
Überdosierung zeigen, wie Schwindel, tiefe
Sedierung, Kurzatmigkeit, Übelkeit und Erbrechen, bis hin zu einem
Atem- und Herzstillstand.
·Bei stillenden Müttern, die „u