Magolac Associação Pó para solução oral

Maa: Portugali

Kieli: portugali

Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiivinen ainesosa:

Macrogol + Bicarbonato de sódio + Cloreto de potássio + Cloreto de sódio

Saatavilla:

Mylan, Lda.

ATC-koodi:

A06AD65

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Macrogol + sodium Bicarbonate + potassium Chloride + sodium Chloride

Annos:

Associação

Lääkemuoto:

Pó para solução oral

Koostumus:

Cloreto de sódio 0.3507 g ; Cloreto de potássio 0.0466 g ; Macrogol 3350 13.125 g ; Bicarbonato de sódio 0.1785 g

Antoreitti:

Via oral

Kpl paketissa:

Saqueta 20 unidade(s)

luokka:

6.3.2.1.4 - Laxantes osmóticos

Prescription tyyppi:

MNSRM

Terapeuttinen ryhmä:

Genérico

Terapeuttinen alue:

macrogol, combinations

Käyttöaiheet:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Tuoteyhteenveto:

Número de Registo: 5678065 CNPEM: 50062344 CHNM: 10122248 Não Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2016-05-04

Pakkausseloste

APROVADO EM
03-12-2021
INFARMED
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macrogol 3350, cloreto de sódio, bicarbonato de sódio, cloreto de
potássio
Leia
com
atenção
todo
este
folheto
antes
de
começar
a
tomar
este
medicamento, pois contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
–
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
–
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
–
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
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1.
O que é Magolac e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Magolac
3.
Como tomar Magolac
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Magolac
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações

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Magolac é um laxante (um medicamento para o ajudar a evacuar) para o
tratamento
da prisão de ventre a longo prazo (crónica) em adultos, adolescentes
e idosos. Não é
recomendado para crianças com menos de 12 anos de idade.
Magolac é um adjuvante do movimento intestinal, mesmo em situações
de prisão de
ventre prolongada.
Magolac é também utilizado para o tratamento da impactação fecal
(uma condição
que se caracteriza por acumulação de uma grande quantidade de fezes
no reto e/ou
no cólon, com dificuldade de evacuação).
2.
O que precisa de saber antes de tomar Magolac
1
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–
se tem alergia ao macrogol 3350, cloreto de sódio, bicarbonato de
sódio, cloreto de
potássio ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados
na secção 6).
–
se tem um bloqueio no seu intestino (obstrução intestinal, íleo).
–
se tem uma perfuração da parede intestinal.
–
se tem uma doença inflamat�

Valmisteyhteenveto

APROVADO EM
03-12-2021
INFARMED
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1. NOME DO MEDICAMENTO
Magolac 13,8 g pó para solução oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada saqueta contém a seguinte composição quantitativa de
substâncias ativas:
Macrogol 3350
13,125 g
Cloreto de sódio
350,7 mg
Bicarbonato de sódio
178,5 mg
Cloreto de potássio
46,6 mg
O conteúdo de iões de eletrólito por saqueta após reconstituição
com 125 ml de água
é equivalente a:
Sódio
65 mmol/l
Cloreto
53 mmol/l
Bicarbonato
17 mmol/l
Potássio
5 mmol/l
Excipiente com efeito conhecido:
Cada saqueta contém 0,76 mg de sorbitol e 187,7 mg de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução oral
Saqueta de dose única contendo um pó solto cristalino de cor branca.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
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Para o tratamento da obstipação crónica em adultos e adolescentes
com idade igual
ou superior a 12 anos.
APROVADO EM
03-12-2021
INFARMED
Magolac
é
também
eficaz
na
resolução
da
impactação
fecal,
definida
como
obstipação refratária com carga fecal do reto e/ou do cólon.

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Posologia

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O período de tratamento da obstipação com Magolac não excede,
normalmente, as
duas semanas, embora possa ser repetido, se necessário.
Tal como para todos os laxantes, não se recomenda a utilização
prolongada. Pode
ser necessária uma utilização prolongada para o tratamento de
doentes com
obstipação crónica grave ou refratária, secundária à esclerose
múltipla ou à doença
de Parkinson, ou provocada por uma medicação regular que cause
obstipação, em
particular os opióides e antimuscarínicos.
Adultos, adolescentes e idosos: 1 – 3 saquetas por dia em doses
divididas, de acordo
com a resposta individual.
Para uma utilização prolongada, a dose pode ser ajustada,
diminuindo-a para 1 ou 2
saquetas por dia.
Crianças (com idade inferior a 12 anos): Não recomendado.