Magnesium sulfate heptahydrate IBE

Maa: Liettua

Kieli: liettua

Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiivinen ainesosa:

Magnio sulfatas heptahidratas

Saatavilla:

IBE Pharma, UAB

ATC-koodi:

B05XA05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Magnesium sulphate heptahydrate

Annos:

250 mg/ml

Lääkemuoto:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Antoreitti:

leisti į veną;leisti į raumenis

Prescription tyyppi:

Receptinis

Terapeuttinen alue:

Magnesium sulfate

Valtuutuksen tilan:

Perregistruotas

Valtuutus päivämäärä:

2017-07-19

Pakkausseloste

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE IBE 250 MG/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS
TIRPALAS
magnio sulfatas heptahidratas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Magnesium sulfate heptahydrate IBE ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Magnesium sulfate heptahydrate IBE
3.
Kaip vartoti Magnesium sulfate heptahydrate IBE
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Magnesium sulfate heptahydrate IBE
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE IBE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Magnesium sulfate heptahydrate IBE 250 mg/ml injekcinis ar infuzinis
tirpalas yra vaistas,
priskiriamas prie elektrolitų tirpalų, kurio sudėtyje yra veiklioji
medžiaga magnio sulfatas
heptahidratas.
Magnesium sulfate heptahydrate IBE vartojamas:
-
sunkia nėščiųjų toksikoze sergančių moterų traukulių gydymui
bei profilaktikai;
-
magnio trūkumo organizme gydymui ir profilaktikai.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE IBE
MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE IBE VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas;
-
jeigu yra širdies veiklos sutrikimas „blokada“, dėl elektrinio
impulso laidumo širdyje sutrikimo.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami

Valmisteyhteenveto

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Magnesium sulfate heptahydrate IBE 250 mg/ml injekcinis ar infuzinis
tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo yra 250 mg magnio sulfato
heptahidrato.
Vienoje ampulėje (5 ml) yra 1,25 g magnio sulfato heptahidrato.
Vienoje ampulėje (10 ml) yra 2,5 g magnio sulfato heptahidrato.
1 g magnio sulfato heptahidrato atitinka 8,1 mekv arba apie 4 mmol
magnio jonų, arba 4 ml
Magnesium sulfate heptahydrate IBE.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis ar infuzinis tirpalas.
Skaidrus, bespalvis tirpalas.
pH 5,5 – 7,0
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
•
Sunkios nėščiųjų toksikozės (preeklampsijos ar eklampsijos)
sukeltų traukulių gydymas bei
profilaktika.
•
Magnio trūkumo gydymas ir profilaktika tokiu atveju, kai geriamieji
vaistiniai preparatai
netinka.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Į veną leidžiamo magnio tirpalo koncentracija turi būti ne
didesnė kaip 200 mg/ml magnio sulfato
heptahidrato, todėl prieš vartojimą Magnesium sulfate heptahydrate
IBE būtina atskiesti toliau
nurodytais tirpalais. Leidimo į veną greitis turi būti ne didesnis
kaip 150 mg/min.
1 g magnio sulfato heptahidrato atitinka 8,1 mekv arba apie 4 mmol
magnio jonų, arba 4 ml
Magnesium sulfate heptahydrate IBE.
_Didžiausia paros dozė _
Suaugusiesiems didžiausia paros dozė yra 40 g magnio, t.y. 320 mekv
arba apie 160 mmol magnio,
arba 160 ml Magnesium sulfate heptahydrate IBE.
_Sunkios nėščiųjų toksikozės (preeklampsijos ar eklampsijos)
sukeltų traukulių gydymas ir profilaktika_
Į veną per 30 minučių reikia sulašinti 4 - 5 g magnio sulfato
heptahidrato (apie 16 - 20 mmol magnio),
t.y. 16 arba 20 ml Magnesium sulfate heptahydrate IBE, atskiesto 250
ml 5 % gliukozės arba 0,9 %
izotoninio natrio chlorido tirpalo. Tuo pat metu giliai į kiekvieną
sėdmenį galima suleisti po 10 arba
20 ml Magnesium sulfate heptahyd