Magnesium Diasporal 400 mg rakeet, annospussi

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Magnesium oxide, heavy, Magnesium citrate, anhydrous

Saatavilla:

PROTINA PHARMAZEUTISCHE GESELLSCHAFT MBH

ATC-koodi:

A12CC30

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Magnesium oxide, heavy, Magnesium citrate, anhydrous

Annos:

400 mg

Lääkemuoto:

rakeet, annospussi

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 20, 50, 100, 200 (4 x 50), 200 (2 x 100), 200 (10 x 20)

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 20, 50, 100, 200 (4 x 50), 200 (2 x 100), 200 (10 x 20)

Terapeuttinen alue:

magnesium (eri suolojen yhdistelmävalmisteet)

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2016-04-19

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
MAGNESIUM DIASPORAL 400 MG RAKEET ANNOSPUSSEISSA
magnesium
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 1 kuukauden jälkeen
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Magnesium Diasporal 400 mg rakeet ovat ja mihin niitä
käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Magnesium Diasporal 400
mg rakeita
3.
Miten Magnesium Diasporal 400 mg rakeita otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Magnesium Diasporal 400 mg rakeiden säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MAGNESIUM DIASPORAL 400 MG RAKEET OVAT JA MIHIN NIITÄ
KÄYTETÄÄN
Magnesium Diasporal 400 mg rakeet on kivennäisvalmiste, joka
sisältää vaikuttavana aineena
magnesiumia (magnesiumvetysitraattina ja magnesiumoksidina).
Magnesium Diasporal 400 mg rakeita käytetään aikuisten magnesiumin
puutteen hoitoon ja estoon.
Magnesiumin puute voi johtua
– vähentyneestä magnesiumin saannista, esim. yksipuolisen
ruokavalion tai iäkkäillä vähentyneen
ravinnonsaannin vuoksi
– lisääntyneestä magnesiumin tarpeesta, jota voivat aiheuttaa mm.
stressi, voimakas hikoilu,
kilpaurheilu, raskaus ja imetys.
Magnesiumia, jota Magnesium Diasporal 400 mg rakeet sisältävät,
voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien
hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveyden

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Magnesium Diasporal 400 mg rakeet annospusseissa
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi annospussi (2,22 g) sisältää 400 mg magnesiumia
(magnesiumvetysitraattina ja
magnesiumoksidina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
929,44 mg sorbitolia per annospussi.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Rakeet, annospussi
Oranssit rakeet
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aikuisten magnesiumin puutteen hoito ja esto.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Aikuiset: 1 annospussi rakeita päivässä (400 mg magnesiumia).
_Pediatriset potilaat _
Magnesium Diasporal 400 mg rakeet rakeiden turvallisuutta ja tehoa
lasten ja nuorten hoidossa ei ole
varmistettu. Siksi tämän valmisteen käyttöä lapsille tai nuorille
ei suositella.
_Munuaisten vajaatoiminta: _
Magnesium Diasporal 400 mg rakeet ovat vasta-aiheisia potilaille,
joilla on vaikea munuaisten
vajaatoiminta (ks. kohta 4.3).
_Maksan vajaatoiminta: _
Annosta ei tarvitse muuttaa. (Ks. kohta 5.2: magnesium erittyy
käytännössä ainoastaan munuaisten
kautta.)
Antotapa
Suun kautta.
Magnesium Diasporal 400 mg rakeet otetaan kaatamalla ne suoraan kielen
päälle suuhun ja niellään
ilman vettä juuri ennen ateriaa.
Hoidon kesto
Hoidon kesto riippuu magnesiumin puutteen vaikeusasteesta ja siksi sen
päättää lääkäri. Vastaavien
magnesiumvalmisteiden turvallisuutta koskevat tiedot perustuvat
neljästä viikosta kuuteen kuukauteen
kestäneisiin kliinisiin
tutkimuksiin.
2
4.3
VASTA-AIHEET
•
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
•
Vaikea munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus < 30
ml/min).
•
Sydämen johtumishäiriöt, jotka aiheuttavat sydämen
hidaslyöntisyyttä (bradykardia).
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Tämä lääkevalmiste sisältää 929,44 mg sorbitolia per
annosyksikkö. Potilaiden, joilla on harvinainen
perinnöllinen
fruktoosi-intoleranssi,
ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Jos haittavaikutuksia