MAGNE B6

Maa: Romania

Kieli: romania

Lähde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

COMBINATII

Saatavilla:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - FRANTA

ATC-koodi:

A12CC30

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

COMBINATII

Lääkemuoto:

DRAJ.

Prescription tyyppi:

OTC

Valmistaja:

SANOFI ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Terapeuttinen ryhmä:

ALTE SUPLIMENTE MINERALE MAGNESIUM SI COMBINATII

Tuoteyhteenveto:

2021/2009/02 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 20 draj.; 2021/2009/01 Cutie cu 5 blist. PVC/Al x 10 draj.;

Pakkausseloste

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2021/2009/01-02 _Anexa 1' _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MAGNE B6 DRAJEURI
Magneziu/clorhidrat de piridoxină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să utilizaţi
Magne B
6
cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după o lună.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Magne B
6
şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Magne B
6
3.
Cum să utilizaţi Magne B
6
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Magne B
6
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE MAGNE B
6 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament conţine magneziu şi clorhidrat de piridoxină. Este
utilizat pentru prevenirea şi
tratamentul deficitului de magneziu la adulţi, adolescenţi şi copii
cu vârsta cuprinsă între 6-12 ani.
Asocierea unora dintre următoarele simptome poate indica un deficit
de magneziu:
-
nervozitate, iritabilitate, anxietate uşoară, oboseală trecătoare,
tulburări minore de somn,
-
manifestări de anxietate, cum sunt spasmele digestive sau
palpitaţiile (la subiecţi fără afecţiuni
cardiace),
-
crampe musculare, furnicături.
Aportul de magneziu poate ameliora aceste simptome.
Dacă simptomele nu se ameliorează după o lună de tratament, nu
este utilă continuarea acestuia.
2.
ÎNAINTE SĂ LUAŢI MAGNE B
6
NU LUAŢI MAGNE B
6
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la lacta

Valmisteyhteenveto

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2021/2009/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Magne B6 drajeuri
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare drajeu conţine magneziu 48 mg sub formă de lactat de
magneziu dihidrat 470 mg şi clorhidrat
de piridoxină (vitamina B
6
) 5 mg.
Conţinutul total de magneziu elementar al unui drajeu este de 48 mg
(1,97 mmol).
Excipienţi: fiecare drajeu conţine zahăr 330,569 mg
.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeu
Drajeuri ovale, de culoare albă, lucioase şi netede.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Prevenirea şi tratamentul deficitului de magneziu la adulţi,
adolescenţi şi copii cu vârsta cuprinsă între
6-12 ani.
Asocierea unora dintre următoarele simptome poate indica un deficit
de magneziu:
-
nervozitate, iritabilitate, anxietate uşoară, fatigabilitate
trecătoare, tulburări minore de somn;
-
manifestări de anxietate, cum sunt: spasmele digestive sau
palpitaţiile (la pacienţii fără afecţiuni
cardiace);
-
crampe musculare, parestezii.
Aportul de magneziu poate ameliora aceste simptome.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi:_
doza uzuală este de 6 - 8 drajeuri Magne B
6
pe zi, fracţionat în 2 - 3 prize, administrate în
timpul meselor.
_Copii cu vârsta cuprinsă între 6 -12 ani (cu greutate corporală
peste 20 kg) şi adolescenţi_
: doza
uzuală este de 4 - 6 drajeuri Magne B
6
pe zi (10 - 30 mg magneziu elementar/kg şi zi, corespunzător la
0,4-1,2 mmol/kg şi zi), fracţionat în 2 - 3 prize, administrate în
timpul meselor.
_ _
La copii cu vârsta sub 6 ani se recomandă alte concentraţii şi
forme farmaceutice, adecvate vârstei.
2
_Mod şi durată de administrare _
Drajeurile trebuie înghiţite întregi, cu un pahar cu apă.
Durata obişnuită a tratamentului este de o lună. Dacă simptomele
nu se ameliorează după o lună de
tratament, nu este utilă continuarea acestuia.
4.3