Magne B6 470mg/5 mg apvalkotās tabletes

Maa: Latvia

Kieli: latvia

Lähde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiivinen ainesosa:

Magnija lactas, Pyridoxini hydrochloridum

Saatavilla:

Opella Healthcare France S.A.S., France

ATC-koodi:

A12CC06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Magnesium lactas, Pyridoxini hydrochloridum

Annos:

470 mg/5 mg

Lääkemuoto:

Apvalkotā tablete

Prescription tyyppi:

bez receptes

Valmistaja:

Sanofi Winthrop Industrie, France; Opella Healthcare Hungary Limited Liability Company (Opella Healthcare Hungary Ltd.), Hungary

Tuoteyhteenveto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Valtuutuksen tilan:

Uz neierobežotu laiku

Pakkausseloste

SASKAŅOTS ZVA 15-08-2023
97-0252/IA/025
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
MAGNE B6 470 MG/5 MG APVALKOTĀS TABLETES
_magnesii lactas dihydricus/pyridoxini hydrochloridum_
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums
teicis.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
▪
Ja pēc mēneša nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VAR UZZINĀT:
1.
Kas ir MAGNE B6 un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms MAGNE B6 lietošanas
3.
Kā lietot MAGNE B6
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt MAGNE B6
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MAGNE B6 UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Šīs zāles satur magniju un B6 vitamīnu.
Tās lieto izolēta vai ar citu nepietiekamību saistīta magnija
deficīta ārstēšanai.
Iespējama magnija deficīta pazīme var būt dažādu zemāk minēto
simptomu kombinācija:
▪
nervozitāte, aizkaitināmība, neliela trauksme, vidēji smags vai
smags stress, nemiers, pārejošs
nogurums un nelieli miega traucējumi;
▪
trauksmes pazīmes, tādas kā spazmas kuņģa-zarnu traktā vai
sirdsklauves normālas
sirdsdarbības apstākļos;
▪
muskuļu krampji, tirpšana un trīce.
Magnija deficīts var būt:
▪
primārs – vielmaiņas traucējumu dēļ (hroniska iedzimta
hipomagniēmija);
▪
sekundārs, ko izraisījusi:
-
nepietiekama magnija uzņemšana (ļoti slikts uzturs, alkoholisms,
tikai parenterāla
barošana);
-
gastrointestināla malabsorbcija jeb traucēta uzsūkšanās no
kuņģa-za

Valmisteyhteenveto

SASKAŅOTS ZVA 15-08-2023
97-0252/IA/025
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
MAGNE B6 470 mg/5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur:
470 mg magnija laktāta dihidrāta (
_magnesii lactas dihydricus_
), kas atbilst 48 mg Mg
2+
jeb 3,94 mEkv
(1,97 mmol);
5 mg piridoksīna hidrohlorīda (
_pyridoxini hydrochloridum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 330 mg saharozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Izolēta vai ar citu nepietiekamību saistīta magnija deficīta
ārstēšana.
Šīs zāles satur magniju un B6 vitamīnu.
Iespējama magnija deficīta pazīme var būt dažādu zemāk minēto
simptomu kombinācija:
▪
nervozitāte, aizkaitināmība, neliela trauksme, vidēji smags vai
smags stress, nemiers, pārejošs
nogurums un nelieli miega traucējumi;
▪
trauksmes
pazīmes,
tādas
kā
spazmas
kuņģa-zarnu
traktā
vai
sirdsklauves
normālas
sirdsdarbības apstākļos;
▪
muskuļu krampji, tirpšana (durstīšanas sajūta) un trīce.
Ja pēc mēneša simptomi nemazinās, turpmāka terapija nav
lietderīga.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Zāles paredzētas pieaugušajiem un par 6 gadiem vecākiem bērniem.
Devas
_Pieaugušie _
6–8 tabletes dienā ēdienreižu laikā, dalot 2-3 reizes devās.
_Pediatriskā populācija _
10-30 mg/kg/dienā (t. i., 0,4-1,2 mmol/kg/dienā), t. i., par 6
gadiem vecākiem bērniem (apmēram
20 kg) 4-6 tabletes dienā ēdienreižu laikā, dalot 2-3 reizes
devās.
SASKAŅOTS ZVA 15-08-2023
97-0252/IA/025
_Gados vecāki cilvēki _
Informācija nav pieejama.
_Pacienti ar nieru darbības traucējumiem _
Zāles kontrindicētas pacientiem ar smagu nieru mazspēju
(kreatinīna klīrenss mazāks par 30 ml/min).
Vidēji smagas nieru mazspējas gadījumā jāievēro drošības
pasākumi, lai izvairītos no jebkāda ar
hipermagniēmiju saistīta riska.
_Pacienti ar aknu darbības tra