MACROGOL SANOFI 10 g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Macrogolum 4000

Saatavilla:

Sanofi Oy

ATC-koodi:

A06AD15

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Macrogolum 4000

Annos:

10 g

Lääkemuoto:

jauhe oraaliliuosta varten, annospussi

Prescription tyyppi:

Itsehoito

Terapeuttinen alue:

makrogoli

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: MACROGOL PHAROS

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2016-10-03

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MACROGOL SANOFI 10 G JAUHE ORAALILIUOSTA VARTEN, ANNOSPUSSI
makrogoli 4000
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri,
apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 14 päivän jälkeen
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Macrogol Sanofi on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Macrogol Sanofi
-valmistetta
3.
Miten Macrogol Sanofi -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Macrogol Sanofi -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MACROGOL SANOFI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Macrogol Sanofi kuuluu osmoottisten laksatiivien lääkeryhmään. Se
vaikuttaa lisäämällä ulosteiden
vesipitoisuutta, mikä pehmentää ulosteita ja lisää ulosteen
määrää. Tämä auttaa lievittämään kovaa
vatsaa. Valmiste vaikuttaa vähitellen 24–48 h kuluessa.
Macrogol Sanofi ei imeydy verenkiertoon eikä hajoa elimistössä.
Sitä käytetään ummetuksen hoitoon
aikuisilla ja vähintään 8-vuotiailla lapsilla.
Ummetuksen hoidossa lääkkeitä on käytettävä vain terveiden
elämäntapojen ja ruokavaliohoidon
lisänä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT MACROGOL SANOFI
-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ MACROGOL SANOFI -VALMISTETTA:
-
jos olet allerginen makrogolille (polyetyleeniglykolille) tai tämän
lääkkeen jollekin
muulle
aineelle (lueteltu kohdassa 6).
-
jos s

Valmisteyhteenveto

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Macrogol Sanofi 10 g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi annospussi sisältää 10 g makrogoli 4000:a.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi annospussi sisältää 0,2 mg sorbitolia
(sitruuna-greippiaromissa).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Jauhe oraaliliuosta varten, annospussi
Valkoinen kuiva-aine, jossa ei ole suuria kokkareita, sitruunan
tuoksuinen ja makuinen, pakattu
annospussiin oraaliliuoksen valmistamista varten.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ummetuksen oireenmukainen hoito aikuisilla ja vähintään
8-vuotiailla lapsilla.
Elimellinen häiriö on suljettava pois ennen Macrogol Sanofi -hoidon
aloittamista, ja hoitoa on
käytettävä vain tilapäisenä liitännäishoitona asianmukaisten
elämäntapojen ja ummetuksen
ravitsemushoidon lisäksi. Lapsilla hoidon enimmäispituus on 3 kk.
Jos oireet pitkittyvät ruokavalioon
liittyvistä toimenpiteistä huolimatta, on epäiltävä ja hoidettava
muuta perussyytä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Yleisesti ottaen suositellaan terveellisiä elämäntapoja kuten
riittävää nesteytystä, liikuntaa ja
luontaisten kuitujen saannin lisäämistä. Jos oireet pitkittyvät
tai pahenevat, on otettava yhteys
lääkäriin.
_Aikuiset _
1–2 annospussia (10–20 g makrogoli 4000:a) vuorokaudessa,
mieluiten kerta-annoksena aamuisin.
_Pediatriset potilaat_
_≥ 8-VUOTIAAT LAPSET JA NUORET: _1–2 annospussia (10–20 g
makrogoli 4000:a) vuorokaudessa, mieluiten
kerta-annoksena aamuisin.
_LAPSET (< 8 VUOTTA):_ Macrogol Sanofi -valmistetta ei suositella
käytettäväksi alle 8-vuotiaille lapsille.
Vuorokausiannosta on muutettava tarvittaessa, jotta ulostuskerrat
säännöllistyvät ja ulosteet
pehmenevät. Annos voi vaihdella yhdestä annospussista joka toinen
päivä (etenkin lapsilla) enintään
2 annospussiin vuorokaudessa. Jos valmistetta käytetään
säännöllisesti, ulostuskertoja on tavallisesti
yksi vuorokaudessa. Lapsilla hoidon keston ei pidä